008-2新GSP风险评估表(采购).docVIP

新GSP风险评估表(采购) 环节或对象 序号 风险因素 风险分析 风险实际发生后的评估（已采取控制） 风险审核 风险描述（原因） 风险后果 控制彻底性 受控制的可能性 残余风险严重性 控制后的RPN 控制后风险级别 是否引进新风险 控制后原风险可否接受 预防措施能否杜绝 采购 162 采购记录 采购记录未注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、数量、购货日期 内容不完整，没有有效的追溯性 存有较大隐患，会延续下去 能被完全的控制 会出现较大损失，出现不良信誉 20 低风险 是 否 是 163 采购记录未按规定时限保存 不能保证记录的追溯和连续性 存有较大隐患，会延续下去 能被完全的控制 会出现较大损失，出现不良信誉 20 低风险 是 否 是 164 供应商、购进药品的审核 未供货企业进行质量信誉的评估、审核 不能保证供应商和购进药品的合法性、质量安全性 存有较大隐患，会延续下去 能被完全的控制 会导致巨大损失，出现法规风险 20 低风险 是 否 是 165 首营药品未索要批准证明文件 不能保证购进药品的合法性和来源的可靠性 存有较大隐患，会延续下去 能被完全的控制 会导致巨大损失，出现法规风险 25 低风险 是 否 是 166 无加盖其公章原印章的《营业执照》（含最新年检）、《许可证》、GSP/GMP证、《组织机构代码证。 不能保证供应商和购进药品的合法性、质量安全性 存有较大隐患，会延续下去 能被完全的控制 会导致巨大损失，出现法规风险 25 低风险 是 否 是 167 无加盖其公章原印章的相关印章、随货同行单（票）样式 不能保证日后到货的真实性和可靠性 存有较大隐患，会延续下去 能被完全的控制 会导致巨大损失，出现法规风险 25 低风险 是 否 是 168 无加盖其公章原印章的开户资料及《税务登记证》 不能保证资金流的合法性不能保证来源的可靠性 存有较大隐患，会延续下去 能被完全的控制 会导致巨大损失，出现法规风险 25 低风险 是 否 是 采购 169 首营资料未加盖企业原印章 不能保证资料的真实性和来源的可靠性 存有一定隐患，会延续下去 能被完全的控制 会出现较大损失，出现不良信誉 16 低风险 是 是 是 170 未经审核批准便开·始业务往来经营 不能保证购进药品的合法性和来源的可靠性 存有一定隐患，会延续下去 能被完全的控制 会出现较大损失，出现不良信誉 16 低风险 是 否 是 171 购进药品质量证明 无经营批次的检验报告或检验报告无供货单位的质量管理专用章 不能保证购进药品的合法性和来源的可靠性 存有一定隐患，会延续下去 能被完全的控制 会出现较大损失，出现不良信誉 16 低风险 是 否 是 172 供应商销售人员审核 无加盖供货单位公章原印章和法定代表签章。 不能保销售人员的身份真实性、证购进药品的合法性和来源的可靠性 存有一定隐患，会延续下去 能被完全的控制 会出现较大损失，出现不良信誉 16 低风险 是 否 是 173 授权书未载明被授权人姓名、身份证号码、授权范围。 存有一定隐患，会延续下去 能被完全的控制 174 无加盖供货单位公章原印章的销售人员证明文件。 存有一定隐患，会延续下去 能被完全的控制 175 质保协议 质保协议未明确双方责任 不能保证与供应商业务合作中的风险得到有效控制，质量得到保证 存有一定隐患，会延续下去 能被完全的控制 会出现较大损失，出现不良信誉 16 低风险 是 否 是 是 176 未明确供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责 存有一定隐患，会延续下去 能被完全的控制 177 未明确供货单位应当按照国家规定开具发票 存有一定隐患，会延续下去 能被完全的控制 178 未明确药品质量符合药品标准等有关要求 存有一定隐患，会延续下去 能被完全的控制 采购 179 未明确药品包装、标签、说明书符合有关规定 存有一定隐患，会延续下去 能被完全的控制 180 未明确药品运输的质量保证及责任 存有一定隐患，会延续下去 能被完全的控制 181 未明确退货问题、追偿责任等 存有一定隐患，会延续下去 能被完全的控制 16 低风险 是 否 182 未明确质量保证协议的有效期限 存有一定隐患，会延续下去 能被完全的控制 183 直调业务 违规直调 不能保证业务的真实性和可靠性 存有较大隐患，会延续下去 能被较大程度的控制 会导致巨大损失，出现法规风险 75 高风险 是 否 是 184 进项发票 购进发票上的购、销单位名称应与