新药研发动向.PPTVIP

兽药未来发展趋势研讨会 山东省兽药质量检验所 张传津 2016.01.09 潍坊 概述 2010-2015年，我国兽药行业销售收入和工业总产值均保持着逐年增长的态势。2010年，兽药行业销售收入和工业总产值分别为288.66亿元和326.67亿元；到2015年，行业销售收入和工业总产值分别达到了812.52亿元和821.02亿元，说明我国兽药行业五年来发展状况良好。 目前，我国兽药细分产品以化学药品为主，所占比重均在70%以上，但随着生物技术的快速发展，以疫苗为主的生物兽药快速增长，所占比重也持续上升，由2007年的23%上升至2012年的29%左右，预计未来几年将进一步替代化学兽药。到2017年，生物兽药市场规模可达到366亿元，所占比重也将上升至30.54%左右 兽药企业的发展趋势 目前，国内主要用于动物疾病的治疗的兽药，约70%的药物为抗菌素、抗生素等抗微生物药。相比兽用生物制品，兽用化药制剂产品的毛利率更低(整体约为25%左右)，只有少数企业的某些高端产品的毛利率可达40%甚至60%的水平。 由于进入兽药行业的壁垒低，产品差异化程度低，行业的技术更低，导致我国兽药仍是处于“渠道为王”的时期。 近年来，随着行业竞争加剧，渠道逐步下沉，尤其是宠物、禽类药品销售基本做到了终端，技术人员成为抢占市场的利器，短期行业仍难摆脱无序竞争格局 。 一、互联网+ 生产企业众多且产品同质化严重，竞争混乱，市场集中度远远低于生药，行业整合的步伐逐渐展开。 2015，“互联网+”大潮汹涌。随着猪易商城、汇通农牧、金猪商城等一批互联网电商平台的相继兴起，无论是中小散户还是兽药企业，谈到兽药电商都不再觉得遥 不可及。 越来越多的养殖企业对成本控制意识增强，从而引发一连串的连锁反应：营销转型、渠道整合、减少中间环节、降低成本。 对于兽药企业而言，变革势在必行。 如何顺应，“互联网+”大潮，转型成功，成为每一个兽药企业必须重视和思考的问题。 二、跨界与整合 “唯一不变的就是变化” 养殖行业正在发生巨大变化：集团化养殖规模越来越大，议价能力越来越强。 如一些中等规模的养猪企业正通过各种方式寻求联合： 养猪企业之间的横向联合、养猪企业+饲料企业的纵向联合（东进农牧联手金新农）、越来越多的饲料企业跨界进入养猪行业（大北农、新希望、正邦等） 兽药企业之间的整合重组也频繁上演，甚至有饲料、养殖企业直接收购兽药企业，这是一种完全跨界（资本密集+技术密集） 兽药企业在这场变革中如何生存，整合与被整合都将成为可能。 长期来看： 行业监管环境肃清 企业研发能力、差异化产品将是未来集中度提高的必要前提 技术发展趋势 从生物技术发展趋势、化学兽药技术发展趋势、中兽药技术发展趋势这三个方面概述民我国兽药行业技术发展趋势，具体趋势分析如下： 一、化学兽药发展趋势： 1、剂型方面：　兽用药物制剂的剂型中粉散剂和预混剂占了2/3，大部分兽用药物都制成传统的散剂、饮水剂(包括预混剂和可溶性粉、口服液)，剂型种类单一， 而一些高效、科技含量高的制剂，如缓释剂、靶向给药制剂、浇泼剂、气雾剂的研究还相对滞后。这也是为什么国产的药物制剂疗效往往比同类的进口药品要差。 而随着养殖业的规模化程度越来越高，养殖户对尽可能节约养殖成本的需求越来越迫切，对于生产企业而言，研制用药少、针对性高的兽药新制剂才能满足市场需求，才能在未来竞争中获得竞争优势和市场地位。 新兽药注册更加严格，控释制剂、缓释制剂、脂质体、透皮吸收、靶向制剂、纳米乳、纳米粒、包合技术等，延长血药浓度，提高生物利用度、减少毒副作用、减少药物剂量 2、原料 原料药成本构成兽用化药制剂的主要成本，其价格波动直接影响生产企业的销售和利润。 原料药很大程度上决定了兽药的品质。长期以来，兽药制备所用的原料药多与人用药产品相同或仿制人用药原料药，由此带来的交叉耐药性等危害公共卫生的问题越来越严重，逐渐引起人们重视。 目前我国能生产二十几类约1300多种原料药，除了少数高端品种需要进口大多数原料药供应充足，但其中97%以上是仿制的，基本都没有专利保护。 我国兽用化药的研发薄弱，与世界发达国家存在较大差距。从近几年批准的新兽药来看，一类药很少，大部分为三类药，还有部分二类药，但大部分仍是仿制药。 　我国兽用原料药的研究开发仍以抗菌药和抗寄生虫药物为主。 　　 因此，化药产业必将逐渐展开一轮洗牌，市场集中度逐步提高。生产企业过去那种只是仿制生产低品质的兽药，盲目铺天盖地的大范围布局市场的发展模式将不可持续。 研究开发高效、低毒、低残留动物专用原料药制备新兽药，结束人兽共用原料药的局面，已成为国内外兽药行业发展的方向。 转向研发动物专用原料药、药物高新制剂等的内涵式发展才能获得战略制高点，赢得市场。 需求趋势前瞻