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[医药]消毒管理办法

《消毒管理办法》 一、《办法》起草基本情况 二、《办法》条文内容 1.发布 2002年3月28日中华人民共和国卫生部令第27号发布,自2002年7月1日起施行。 1992年8月31日发布的《消毒管理办法》同时废止。 2.修订背景 (1)《办法》颁布10多年来取得成绩: 1. 建立消毒组织机构,形成了一支有较高专业素质的消毒队伍; 2.形成消毒监督监测网络,开展对有关机构、场所和消毒产品的监督监测,市场消毒产品抽检合格率明显提高; 成绩 3.出台消毒标准和规范,建立消毒鉴定实验室,规范消毒检验方法; 4.经审批通过的消毒产品已广泛应用于医疗卫生机构和群众的日常生活,满足了人民的生活需要。 修订背景 (2)消毒管理工作面临严峻的形势。 当前传染病防治工作仍面临很多难题,如疯牛病等新传染病的出现; 医疗卫生机构消毒隔离不严引发重大医院感染事件; 随着社会进步和人民生活水平不断提高形成的消毒服务需求(抗菌电器); 因此必须加强消毒监督监测的管理工作。 修订背景 (3)原《消毒管理办法》的不适应性。 以产品销售区域来划分部、省二级审批制度;消毒产品概念不清,各省审批标准不一,对市场监督带来难题; 新兴行业的消毒监督管理,如承包医院洗涤的服务机构、专业从事消毒服务的机构,必须纳入消毒管理等。 修订背景 (4)加强消毒监督的管理力度。 原《消毒管理办法》没有操作性,管理相对人与执法者玩捉迷藏。 3.修订原则 最大的改动: 增加了消毒服务机构的管理; 调整了消毒产品的管理模式; 加大了监督管理力度。 4.主要内容 七章51条: 第一章总则; 第二章消毒的卫生要求; 第三章消毒产品的生产经营; 第四章消毒服务机构; 第五章监督; 第六章罚则; 第七章附则。 第一章总则(1-3) 第一条 为了加强消毒管理,预防和控制感染性疾病的传播,保障人体健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定,制定本办法。 制定目的、意义。   第二条 本办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。 其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。 规定《办法》的适用范围。 第三条 卫生部主管全国消毒监督管理工作。 铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责本系统的消毒监督管理工作。 第二章 消毒的卫生要求 (4-17 ) 第四条 医疗卫生机构应当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,定期开展消毒与灭菌效果检测工作。 第五条 医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识,并按规定严格执行消毒隔离制度。 全院培训考核和重点人员的培训考核相结合:医院感染管理监控人员、供应室消毒员、新参加工作的医护人员。 第六条 医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。 医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。 第七条 医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。 建立索证制度: 生产企业卫生许可证; 产品卫生许可批件(消毒剂、消毒器械); 产品备案证(一次性医疗用品、卫生用品) 产品批次自检报告。 第八条 医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。排放废弃的污水、污物应当按照国家有关规定进行无害化处理。 运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进行消毒处理。 第九条 医疗卫生机构发生感染性疾病暴发、流行时,应当及时报告当地卫生行政部门,并采取有效消毒措施。 第十条 加工、出售、运输被传染病病原体污染或者来自疫区可能被传染病病原体污染的皮毛,应当进行消毒处理。 第十一条 托幼机构应当健全和执行消毒管理制度,对室内空气、餐(饮)具、毛巾、玩具和其他幼儿活动的场所及接触的物品定期进行消毒。 第十二条 出租衣物及洗涤衣物的单位和个人,应当对相关物品及场所进行消毒。 第十三条 从事致病微生物实验的单位应当执行有关的管理制度、操作规程,对实验的器材、污染物品等按规定进行消毒,防止实验室感染和致病微生物的扩散。 第十四条 殡仪馆、火葬场内与遗体接触的物品及运送遗体的车辆应当及时消毒。 第十五条 招用流动人员200人以上的用工单

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