卫生福利部食品药物管理署106年医疗器材管理法草案及现行药事法.PDF

附件1 衛生福利部食品藥物管理署 106年醫療器材管理法草案及現行藥事法規範說明 - 法規宣導及溝通會議 本署依各界建議研擬推動醫療器材管理 法草案，以藥事法中醫療器材 相關條文為基礎，收集國際間醫療器材相關法規為參考 ，草擬符合我國實 務管理之醫療器材管理 法草案。於105年邀集產業界公協會代表提供寶貴 意見， 106年為健全國內醫療器材管理制度，敬邀「國產業者 輸入業者/ / 代理商 /通路業者 /純營販售而未持有許可證者」辦理法規宣導及溝通會 議 。 場次 時間 地點（地址） 主要對象 蓮潭國際文教會館國際二 南部 106年04月 24日 (一) 廳 (高雄市左營區崇德路 國產業者 場次 下午 13:30~16:30 801號 ) 財團法人台中世界貿易中 中部 106年05月 02日 (二) 輸入業者 /代理 心301會議室 (台中市西屯 場次 下午 13:30~16:30 商 區天保街 60號 ) 集思台大會議中心柏拉圖 通路業者 /純營 北部 106年05月 05日 (五) 廳 (台北市羅斯福路 4段 85 販售而未持有 場次 下午 13:30~16:30 號 B1) 許可證者 議程 時間 會議內容 13:10~13:30 簽到 13:30~13:40 食品藥物業者登錄平台系統說明 現行醫療器材法規教育訓練 13:40~14:30 (藥事法及醫療器材相關規定 ) 14:30~14:45 Coffee Break 14:45~15:35 醫療器材管理法草案重點說明 15:35~16:00 廠商意見交流 16:00~16:30 食品藥物業者登錄平台系統推廣 16:30~ 賦歸 現場將協助業者登錄食品藥物業者登錄平台，歡迎至 https://goo.gl/n5SF9w下載初 次登錄必填資料單張並攜帶工商憑證 參加。 主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署 承辦單位 財團法人金屬工業研究發展中心: 1 蓮潭國際文教會館 附件2 《開車》 （請留意停車場進入位置） ● 高速公路：中山高與南二高南下 -接國道 10號鼎金系統交流道 -中華路交流道下接 翠