QA_ISO9000质量体系简介_Fang Hu_20060727.pptVIP

ISO9000介紹 FANG HU 2006.07.15 ISO 9000系列 國際標準化組織ISO,是在眾多的國際品質標準中最具權威的，此管理體系標準適用於世界各地的各類型企業組織 1994版ISO發布於1987年3月, 包含: ISO9000: 品質管理及品質保證的規格→選擇及使用指南 ISO9001: 品質系統→設計、開發、製造、安裝及附帶服 務中 的品質保證類型 ISO9002: 品質系統→製造及安裝中附帶服務的品質保證類型 ISO9003: 品質系統→最終檢查及實驗中的品質保證類型 ISO9004: 品質管理及品質系統要素的指南 ,既有關品質管理實 施的手冊 ISO8402: 質量→術語 2000版ISO發布於2000年12月 認證機構:是一個外來客觀公正的審查組織,主要根據在企業現場的實際審查而決定該企業是否符合品質標準管理體系的規定 實施目標 建立一個文件化、書面化之品質制度，於日常運作中確實執行。 提供並鼓勵企業與機構，以更有效的方式管理其服務活動之品質。 根據顧客對所提供服務的感受及意見，不斷檢討改善所建立的品質管理系統。 符合世界品質管理與品質保證制度之發展趨勢，促使我國品質保證制度早日國際化，爭取先進國家之肯定與認同。 提昇品質保證之水準，確保產品品質，增加國外採購商對我工廠品質保證工作之信心，有助我们產品出口，促進產品外銷。 推行ISO 9000的優點 提升管理水準與公司知名度。 塑造差別化的競爭優勢，提升企業形象。 帶來管理改善的壓力，使各主管追求進步。 讓「企業」動起來，免於僵化。 具有系統管理「自我稽核」的特色，及早消除問題點。 使公司及早符合消費者或客戶之要求。 累積管理與技術資料。 降低公司內部問題與異常。 建立企業、組織之品質意識及品質文化。 確立顧客、管理者及員工之信心。 提供標準化的服務流程。 建立有效的訓練制度。 培訓企業專案管理人才。 得以架構全世界通用的國際性品質保證系統。 因為能建立任何人都能知道的工作的架構及規則，所以裁決、承認、指示、交接、查證都會更確實。 確立標準體制，排除老舊資料，減少重複的保管，得以減少資料類。 可使各種認證制度更具效率化。 促使進口得以順利進行。 推行ISO 9000的困扰 受審查準備及初次審查所需花費的費用很高。 登錄後的定期審查及維持，也需花費相當多的費用。 為文件管理及品質紀錄得增加管理工時。 雖取得審查登錄，但工程不良或抱怨並未減少。 文件類的製作及整備，需要大量的時間與工作量。 因「只要能實施到這樣就可以了」的想法，使品質保證活動流於形式化。 陷入教條主義，使工作現場的改善活動成為草率。 由於過分強調責任與權限，而縮小活動，變成只做最低限度的防守範圍的事情。 製作、修改文件時，承認、分發工作成為繁瑣，太過於花費時間，致使業務停滯不前。 由於修改標準類非常麻煩，又為了只固執於品質系統的維持，所以提升品質保證水準的活動無法進展。 質 量 管 理 八 大 原 則 以顧客為關注的焦點 領導作用 全員參與 過程方法 管理的系統方法 持續改進 以事實的決策依据 與供方互利的關系 以過程為基礎的質量管理模式 輸入 輸出 推行ISO9000的过程 知识准备 立法 宣传 执行 监督，改进 ISO9001推行方法 任命管理代表 成立ISO推行小組 質量管理體系現狀調查 體系文件的編寫(修訂) 體系文件的頒布實施 質量管理體系的試運行 內部品質稽核 質量管理體系完善 管理審查召開 正式認證 ISO 文 件 體 系 結 構 品質手冊 認 證 形 態 圖 供 方 組 織 顧 客 認 證 機 構 实施质量管理体系的步骤 确定组织的质量方针和质量目标，同时确定如何进行质量管理体系以实现目标 确定实现质量目标的送检过程 对每个过程实现质量目标的有效性确定测量方法 使用测量方法确定每个过程的现行有效性 寻找改进过程的有效性,效率和将其简化的各种机会 确定预防缺陷，减少波动并将返工和浪费减少到最低限度的方法 确定风险 确定并优先实施那些既能提供最佳结果，对可接收其风险的改进 为实施已确定的改进，就对策，过程和资源制订计划 实施计划 检查，跟踪改进的效