百济神州公布2016年第三季度财务业绩.pdfVIP

BeiGene, Ltd. 百济神州公布2016年第三季度财务业绩 美国马萨诸塞州沃尔瑟姆，2016年11月10 日——百济神州有限公司（NASDAQ: BGNE） 是一家处于临床阶段的生物医药公司，专注开发用于癌症治疗的创新分子靶向和肿瘤免 疫药物。公司今日公布了2016年第三季度的业务亮点和财务状况。 百济神州联合创始人、首席执行官、董事长欧雷强表示：“今年第三季度，我们在临床 开发和业务运营方面继续取得了重要进展。我们进一步公布了BGB-3111在华氏巨球蛋 白血症患者中的临床数据，我们观察到了较高比例的明确治疗效果，这使得我们决定启 动BGB-3111项目与Ibrutinib的III期对比试验。此外，我们还在中国得到了全部四个临床 阶段项目的临床批件，这些项目目前已经在全球范围内入组了超过800位受试者。” 他进一步补充道： “我们通过任命Amy Peterson博士和Jane Huang博士分别担任实体 瘤及血液病学首席医学官，任命Ross Pettit先生担任全球开发运营副总裁，增强了公司 高级临床开发团队的实力。在接下来的数月中，我们期待展示BGB-3111项目及 BGB-A317项目的更多数据，启动BGB-3111在华氏巨球蛋白血症中的III期临床试验。 在2017年，我们还将根据监管部门的反馈意见，对我们的在研产品开展更多全球性及 中国地区的注册性试验。” 2016年第三季度及近期业务亮点 临床阶段在研项目： BGB-3111：一种强效且高选择性的小分子布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK ）抑制剂  在第九届华氏巨球蛋白血症国际研讨会及多发性骨髓瘤进展专题研讨会（IWWM）上， 发布了在华氏巨球蛋白血症患者中的BGB-3111单药临床I期研究数据更新  继续在澳大利亚、新西兰、美国和韩国开展BGB-3111单药临床I期剂量扩展试验， 试验入组对象包括多种适应症  继续在中国开展BGB-3111单药临床I期试验  继续与抗CD20单抗obinutuzumab联合用药研究的剂量扩展阶段患者入组  BGB-3111与BGB-A317针对B淋巴细胞恶性肿瘤的联合用药研究正在继续入组患 者 BGB-A317 ：一种针对免疫检查点受体PD- 1的人源化单克隆抗体  获得了获准在中国启动BGB-A317临床研究的临床批件 ir@ BeiGene, Ltd.  针对多适应症的BGB-A317单药全球临床I期剂量扩展研究正在继续入组患者  BGB-290与BGB-A317 的全球性联合用药研究正在继续入组患者  在澳大利亚开展的针对B淋巴细胞恶性肿瘤的BGB-3111与BGB-A317联合用药研 究正在继续入组患者 BGB-290 ：一种强效且高选择性的PARP抑制剂  获得了在中国获准启动BGB-290临床研究的临床批件  继续在澳大利亚的单药临床I期研究的剂量扩展阶段患者入组  BGB-290与BGB-A317 的临床I期联合用药研究正在继续入组患者 公司发展：  通过任命Amy Peterson博士和Jane Huang博士分别担任实体瘤及血液病学首席医 学官，任命Ross Pettit先生担任全球开发运营副总裁，进一步完善了公司高级管理 团队。 预期的里程碑事件： BGB-3111 （BTK抑制剂）  在2016年12月3-6 日举办的ASH （American Society of Hematology ，美国血液学 协会）年会上，以两个口头报告的形式发布正在开展的单药临床I期研究数据更新  于2016年底或2017年初启动针对华氏巨球蛋白血症的全球性注册临床试验  在2017年分别公布BGB-3111与Obinutuzumab、BGB-3111与BGB-A317 的临床联 合用药研究数据 BGB-A317 （PD-1抗体）  在2016年11月11-13 日举办的SITC （Society for Immunotherapy of Cancer，癌症 免疫治疗协会）第31届年会上，以海报形式发布正在开展的单药临床I期研究数据 更新  于2016年继续开展并扩展联合用药的研究  在201