中职医院药学概教材教学课件.ppt

导学情景 学前导语 医院在发现患者老王使用克林霉素出现的药品不良反应后，及时处理并按照有关规定进行报告，符合药品不良反应报告程序。本节将带领大家进入药品不良反应报告的学习，了解药品不良反应报告的程序，熟悉药品不良反应报告的要求及报告表的填写。 第三节 药品不良反应的报告 药品不良反应报告程序 一 医院药品不良反应报告程序 第三节 药品不良反应的报告 药品不良反应报告程序 一 知识链接：药品不良反应发生后的处理 发现药品不良反应发生后，应先停用一切药品，以免药品对机体继续损害，且有助于诊断和采取治疗措施。药品不良反应多数停药后无需特殊处理，症状可逐渐缓解。遇到严重的药品不良反应如药品性肝肾功能损害、过敏性休克等，则应采取对症治疗，以减轻药品不良反应造成的损害。 第三节 药品不良反应的报告 药品不良反应报告要求 二 医院发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。 第三节 药品不良反应的报告 药品不良反应报告要求 二 知识链接：药品群体不良事件的报告 药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。医院应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。药品监督管理部门及监测机构再逐级上报。 第三节 药品不良反应的报告 药品不良反应监测报告表填写 三 药品不良反应/事件报告表 第三节 药品不良反应的报告 药品不良反应监测报告表填写 三 1.每一个患者填写一张报告表，填报内容应真实、完整、准确。 2.手工报表因需要长期保存，应用钢笔、签字笔书写，填写内容、签署意见（包括有关人员的签字）字迹要清楚，不得用报告表中未规定的符号、代号、不通用的缩写形式和花体式签名。 3.叙述项应准确、完整、简明，不得有缺漏项。尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。有些内容无法获得时，填写“不详”。 （一）填写注意事项 第三节 药品不良反应的报告 药品不良反应监测报告表填写 三 1.报告次数 分首次和跟踪两种。 2.报告编码 按省(自治区、直辖市)、市（地区）、县（区）、单位、年代、流水号顺序填写。省（自治区、直辖市）、市（地区）、县（区）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。单位编码第一位：医疗机构为1，军队医院为2，计生机构为3，生产企业为4，经营企业为5；个人报告单位编码一栏填写6000。 省(自治区、直辖市) 市（地区）县（区） 单位 年代 流水号 ×× ×× ×× ×××× ×××× ××××× （二）填写详细要求 第三节 药品不良反应的报告 药品不良反应监测报告表填写 三 3.报告类型 主要有新的、严重和一般三种。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 一般的药品不良反应是指除新的、严重的药品不良反应以外的所有药品不良反应。 4.报告单位类别 有医疗机构、经营企业、生产企业、个人和其他，填表人根据自己单位属性选择报告单位类型。 （二）填写详细要求 第三节 药品不良反应的报告 药品不良反应监测报告表填写 三 5.患者姓名 填写患者真实全名。①当新生儿被发现有出生缺陷时，如果报告者认为这种出生缺陷可能与孕妇在妊娠期间服用药品有关时，患者是新生儿，将母亲使用的可能引起新生儿出现ADR的药品列在可疑药品栏目中；②如果孕妇在妊娠期间服用药品出现ADR没有影响到胎儿/新生儿，患者是母亲；③如果ADR是自然流产或胎儿死亡，患者是母亲；④如果新生儿和母亲都发生ADR，应填写两张报告表，并注明两张报告表的相关性。 （二）填写详细要求 第三节 药品不良反应的报告 药品不良反应监测报告表填写 三 6.性别 在相应方框填入√。在填写选择项时应规范使用√，不应使用×等其它标志，避免理解误差。 7.出生日期 患者的出生年应填写4位数，如2014年。如果患者的出生日期无法获得，应填写发生不良反应时的年龄。 8.民族 据实填写。 9.体重 注意以千克（公斤）为单位。如果不知道准确的体重，请做一个最佳的估计。 （二）填写详细要求 第三节 药品不良反应的报告 药品不良反应监测报告表填写 三 10.联系方式 最好填写患者的联系电话或者移动电话。如果填写患者的通信地址，请附