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药 剂 学;第四节 输 液;输液种类;1.电解质输液
用以补充体内水份、电解质,纠正体内酸碱平衡等.如氯化钠注射液、乳酸钠注射液等.;2. 营养输液
营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳剂输液等.;3.胶体输液
胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物等;4.药物输液
临床治疗输液.;严格要求无菌、无热原及澄明度
含量、色泽、pH
渗透压:等渗或偏高渗
不能有产生过敏反应的异性蛋白
不含降压物质
输液中不得添加任何抑菌剂
在贮存过程中质量稳定;2.输液瓶所用橡胶塞 ;四、输液的质量检查 ;1. 澄明度与微粒检查; 全自动微粒检查仪;2.热原无菌检查;3. 酸碱度及渗透压测定 ;4. 含量测定 ;二、主要存在的问题及解决办法 ;解决办法
严格控制原辅料的质量;
提高橡胶塞及输液容器质量;
合理安排工序,采取单向层流净化空气,采用微孔滤膜滤过和生产联动化等措施;
使用无菌无热原的一次性全套输液器,在输液器中安置终端过滤器(0.8μ m孔径的薄膜);
尽量减少生产过程中微生物的污染,同时严格灭菌,严密包装;葡萄糖注射液(glucose injection)
处 方
注射用葡萄糖 50g 100g
1%盐酸 适量 适量
?注射用水加至 1000ml 1000ml
制 法
按处方量将葡萄糖投入煮沸的注射用水内,使成50-60%的浓溶液,加盐酸适量,同时加浓溶液量的0.1%(g/ml)的活性炭,混匀,加热煮沸约15分钟,趁热滤过脱炭.滤液加注射用水稀释至所需量,测定pH及含量合格后,反复滤过至澄明即可灌装封口,115℃30分钟热压灭菌.;处方及工艺分析
1.浓配、加盐酸、煮沸,使糊精水解,中和胶粒电荷使蛋白质凝聚.
2.颜色变黄、pH下降,生成5-羟甲基呋喃甲醛;第五节 注射用无菌粉末 ;一、注射用无菌分装制品 ;二、注射用冻干制品的制备工艺;分装;冷冻干燥机 ; 冷冻干燥中存在的问题、原因及处理办法 ;第六节 眼用制剂;药物吸收途径1;影响眼用药物吸收的因素;无菌
澄明度
pH值 :5.0~9.0
渗透压:与泪液等渗
粘度:4.0~5.0mPa·s ;第五章 注射剂和眼用液体制剂;二、眼用液体制剂的制备工艺流程;第七节 其他灭菌与无菌制剂;;以溶液状态给药后立即在用药部位发生相转变,形成的非化学交联的半固体制剂.
原位凝胶能够以液体状态自由加载各种性质及分子量的药物.
原位凝胶具有凝胶制剂的亲水性三维网络结构及良好的组织相容性,独特的溶液-凝胶转变性质使其兼有制备简单、使用方便、与用药部位特别是黏膜组织亲和力强、滞留时间长等优点
广泛的用途和良好的控制释药性能,原位凝胶给药系统已成为药剂学领域的一个研究热点.
包括热敏型凝胶、离子敏感型、pH敏感型、光聚合可生物降解型水凝胶等.;溃疡、烧伤、及外伤用溶液剂、软膏剂
溃疡、烧伤、及外伤用气雾剂、粉雾剂
要求严格灭菌;第八节 灭菌与无菌制剂新进展;Liposomes—An aqueous suspension of vesicles enclosing an aqueous solution with bilayer membranes of phospholipids. ;By A. Bangham, M. Standish, J. Watkins.
Diffusion of univalent ions across the lamellae of swollen phospholipids.
J. Mol. Biol. 13 (1965) 238–252.
Was eventually awarded a Citation Classic (1989).
In 1961 Babraham acquired an electron microscope.
R.W. Horne
;Phospholipid spherules (liposomes) as a model for biological membranes
G. Sessa G. Weissmann. 1968. J. Lipid Res. 9: 310-318.
Weissmann took the model back to New York.
Renamed them liposomes.;Composition Structure of liposomes;Liposomal products on markets;AmBisome (NeXstar, Gilead, Fujisawa 1989);DaunoXome (Ne
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