晚期野生型或未知型非鳞NSCLC的合理治疗选择_幻灯片教材教学课件.pptVIP

CheckMate 012: Safety and Efficacy of First-line Nivolumab and Ipilimumab in Advanced NSCLC Nivo 3 Q2W + Ipi 1 Q12W (n=38) Nivo 3 Q2W + Ipi 1 Q6W (n=39) Nivo 3 Q2W (n=52) ORR，%（95% CI） 47 (31, 64) 39 (23, 55) 23 (13, 37) 中位缓解持续时间，月 (95% CI) NR (11.3, NR) NR (8.4, NR) NR (5.7, NR) 中位随访时间，月 (95% CI) 12.9 (0.9-18.0) 11.8 (1.1-18.2) 14.3 (0.2-30.1) 最佳总体缓解，% 完全缓解 部分缓解 疾病稳定 疾病进展 无法评估 0 47 32 13 8 0 39 18 28 15 8 15 27 38 12 中位PFS，月 (95% CI) 8.1 (5.6, 13.6) 3.9 (2.6, 13.2) 3.6 (2.3, 6.6) 1-年OS率，% (95% CI) NC 69 (52, 81) 73 (59, 83) Presented by: Matthew Hellmann. Abs 3001 ASCO 2016. Response, n(%) Arm c (n=8) Arm D (n=17) Arm E (n=16) All NSCLC patients(n=41) ORR, n(%) 4(50%) 13(76.5%) 9(56.3%) 26(63.4%) CR 0(0%) 0(0%) 4(25%) 4(9.8%) PR 4(50%) 13(76.5%) 5(31.3%) 22(53.7%) SD 4(50%) 1(5.9%) 4(25%) 9(22%) PD 0 2(11.8%) 2(12.5%) 4(9.8%) 主要终点：安全性 PD-L1抑制剂+力比泰 2015 WCLC ORAL02.07 GP28328：力比泰联合免疫抑制剂 KEYNOTE-021研究疗效和安全性汇总 A组：Pembro+紫杉醇/卡铂 N=25 B组：Pembro+紫杉醇/卡铂/贝伐 N=25 C组：Pembro+力比泰/卡铂 N=24 CR，% 0 0 4 PR，% 52 48 67 ORR，% 52 48 71 PFS，m 10.3(3.7-NR) NR(4.1-NR) 10.2(6.3-15.2) OS，m NR(11.0-NR) NR(NR-NR) NR(13.9-NR) 安全性 无患者因药物相关AE终止试验 有3名患者因药物相关AE终止试验 Pembro 10mg/kg剂量出现1例因药物相关AE终止试验 在未经治疗的进展期NSCLC患者中，Pembrolizumab化疗联合用药（A 组和C组）均被良好耐受，临床疗效很有前景 B组（卡铂，紫杉醇，贝伐单抗联合Pembrolizumab）与其他联合治疗（A 组和C组）相比似乎与更强的药物毒性相关 一项评估培美曲塞/铂类药物联合或不联合Pembrolizumab治疗的3期随机研究正在招募非鳞状NSCLC患者（类似C组）（KEYNOTE-189[NC 一项评估紫杉醇/铂类药物联合或不联合Pembrolizumab治疗鳞状NSCLC患者的附加随机3期研究也在进行中（KEYNOTE-407[NC） Gadgeel S, et al. ASCO 2016: Abstract 9016 小结 晚期野生型或未知型NSCLC标准一线治疗仍然是化疗，持续治疗是目前最佳一线治疗模式 PARAMOUNT模式和ECOG4599模式是晚期野生型或未知型非鳞NSCLC临床实践中最常用的两种模式 免疫治疗将成为未来NSCLC治疗的重要方法 谢 谢！ PointBreak* 贝伐珠单抗联用培美曲塞的III期研究 1. Patel J, et al. J Clin Oncol. 2013;31:4349-4357. 疗效 (含)贝伐珠单抗 维持治疗 中位OS (月) 无贝伐珠单抗 维持治疗 Primary endpoint: OS Secondary endpoints: PFS, ORR, safety, pharmacokinetics, biomarkers 1L NSCLC stage IIIB or IV(n=1,282) Avastin 15mg/kg Avastin 15mg/kg + Pemetrexed PD 4 cycles Randomise 1:1:1 Avastin 15mg/