1.趣味GMP(第一课：认识GMP)PPT.ppt

授课教师：王湘江;课堂要求;药 学 小 常 识;认识 GMP——药难事件回放; 但随即而来的是，许多出生的婴儿都是短肢畸形，形同海豹，被称为“海豹肢畸形”。1961年，这种症状终于被证实是孕妇服用“反应停”所导致的。于是，该药被禁用，然而受其影响的婴儿已多达1.2万名。 　 经过媒体的进一步披露，人们才发现，这起丑闻的产生是因为在“反应停”出售之前，有关机构并未仔细检验其可能产生的副作用。 ;1970-1976年期间发生的大输液污染事件更加触目惊心。 1971年，美国7个州8个医院发生了405起败血症病例。美国1976年统计数据表明，前10年因质量问题从市场撤回输液产品的事件超过600起，410人受到伤害，54人死亡。 ;英国20世纪70-80年代，英国发生严重的血污染事件，上万名血友病患者遭殃，他们在接受了病毒污染的血制品后，感染了可致肝病及癌症的丙型肝炎病毒，至少110名血友病含着死亡。 日本也有同类事件，导致1800多名血友病患者感染艾滋病。;GMP的诞生; GMP的发展历程;GMP =《药品生产质量管理规范》;;知识拓展：GMP的分类;1.生产环境（车间空气、设备、仪器、地面、墙壁、管道） 2.人 3.溶剂 4.原辅料;GMP的3大要素（重点★）;观看视频，思考问题。;小作业：