12固体类制剂制备技术 散剂 散剂的制备PPT.ppt

主讲人:杨凤琼 广东岭南职业技术学院;1．重视课前预习 2．遵守实训纪律 3．严格操作规程 4．注意安全卫生 5．爱护公共财物 6．按时完成实训报告 ; ; 适用散剂、颗粒剂、胶囊剂等固体制剂的制备、质量检查等岗位 ;固体制剂概述;Noyes-Whitney方程;改善药物溶出速度的措施：;溶液剂 混悬剂 散剂 颗粒剂 胶囊剂 片剂 丸剂;; ;1、散剂是不是即可内服也可外用？ 2、散剂的分类？ 3、散剂的优点和缺点？;散剂的分类;①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快； ②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用； ③贮存、运输、携带比较方便； ④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。;散剂的质量要求 ;固体剂型的制备工艺流程图;;冰硼散的制备 ; 【处方】 冰片 1.25g 硼砂（炒） 12.5g 朱砂 1.5g 玄明粉 12.5g;药粉的混合; 【处方】 薄荷脑 0.2g 樟脑 0.2g 硼酸 5.0g 氧化锌 0.4g 滑石粉 加至 30g ;等量递增法：“配研法”，取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍增直至加完全部量大的组分为止。 甲+乙 1+1 2混 + 2乙 4混 + 4乙 8混 + 8乙 …… ;片 剂;（一）粉碎;增加药物比表面积，提高生物利用度;粉 碎 度;粉碎的方法; ;粉碎设备; ☆1、选择适宜的粉碎器械 ☆2、选择适宜的粉碎方法 ☆3、及时筛去细粉 ☆4、中草药的药用部位必须全部粉碎 ☆5、特殊药物粉碎应注意事项;（二）筛分; 筛 分 的 目 的;药筛的种类与标准： ;药筛的种类：;粉末的分等级;筛分的方法和设备;;偏重轮; ☆筛分时药筛处于静止 ☆筛内的药粉太厚 ☆粉末吸潮 ;（三）混合; 混 和 方 法;混合设备;影响混合均匀性的因素;特殊散剂的制备;2.含低共熔混合物的散剂 低共熔现象：两种或更多种药物经混后有时出现润湿或液化的现象。 ;分剂量是将混合均匀的物料，按剂量要求分装的过程。 常用的方法： 目测法、容量法、重量法. ;（五）包装贮存;散剂的质量检查;1）均匀度 取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。 2）水分 取供试品照水分测定法测定，除另有规定外，不得超过9.0％。 3）装量差异 单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符合规定。 此外，还应按《中国药典》附录中的“微生物限度检查法”作卫生学检查，并应符合有关规定。;4）吸湿性 散剂的比表面积较大，有较大的吸湿性和风化性，严重影响散剂的质量以及用药的安全性。因此，散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。;《中国药典》2005年版一部 　凡例、附录 　附录Ⅰ B 散剂 　附录Ⅸ H 水分测定法 　附录ⅩIII C微生物限度检查法 ;学生总结：