5 散剂 颗粒剂 胶囊剂 丸剂PPT.pptVIP

韩丽妹 复旦大学药学院药剂学教研室;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;胶囊剂是仅次于片剂和注射剂的第三大剂型 ;胶囊剂系指将药物(或药物与辅料的混合物)填装于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质胶囊壳中制成的固体制剂。 硬质或软质胶囊壳（囊材）一般以明胶、甘油和水以及其他药用材料为原料制成.;胶囊剂的分类; 缓释胶囊剂 控释胶囊剂 肠溶胶囊剂（enteric capsules) 结肠靶向胶囊剂(colon-targeted capsules) ;胶囊剂的特点;不宜制成胶囊剂的药物;二、硬胶囊剂(一)空胶囊的组成与规格;空胶囊制备时常需加入的辅料：;空胶囊制备工艺;空胶囊的规格与质量;（二）硬胶囊剂的制备工艺;药物与附加剂的填充;胶囊的封口;三、软胶囊剂（一）软胶囊剂的组成与质量控制;1.药物与附加剂对软胶囊质量的影响 对蛋白质性质无影响的药物和附加剂才能填充。 液体药物若含5%水或为水溶性、挥发性、小分子有机物(乙醇、酮、醛等)均不宜制成软胶囊。 液体药物pH以2.5-7.5为宜，可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。;1.药物与附加剂对软胶囊质量的影响 对蛋白质性质无影响的药物和附加剂才能填充。 液体药物若含5%水或为水溶性、挥发性、小分子有机物(乙醇、酮、醛等)、 O/W型乳剂均不宜制成软胶囊。 液体药物pH以2.5-7.5为宜，可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。;2.药物为混悬液时对胶囊大小的影响 ;（二）软胶囊的制备方法;四、胶囊剂的质量要求;五、包装与贮存;;一、概念与特点;(一)分类;滴丸剂的特点;滴丸剂的缺点;二、滴丸剂常用基质;三、滴丸的制备工艺与设备;冷凝液; 设备 由下向上滴；由上向下滴 由下向上滴制的方法仅适用于药液密度小于冷凝液的品种。 ;在制备过程中保证滴丸圆整成形、丸重差异合格的关键是： 选择适宜基质，确定合格的滴管内外口径，滴制过程中保持恒温，滴制液液压恒定，及时冷却等。;溶散时限 普通滴丸应在30min内全部溶散，包衣滴丸应在1h内全部溶散 重量差异 20丸 0.03g及0.03g以下 ±15% 0.03g以上至0.30g ±10% 0.30g以上 ±7.5%