5.第九章 其他剂型.栓剂滴丸剂膜剂、涂膜剂、气雾剂.2PPT.pptVIP

《药剂学》课堂纪律要求;第三节;滴丸剂定义、使用 滴丸剂特点：⑦ 滴丸剂的基质概念、要求：④ 冷凝液的要求：③ 基质和冷凝液的选用原则 滴丸剂的制备方法、工艺流程 滴出方式 滴丸剂的质量：③;滴丸剂：固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、 乳化或混悬于基质中， 再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于 表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。 主要供口服用，也可外用(如眼、耳、鼻、直肠、阴道用)。 ;一、概 述;1、基质和冷凝液的选用原则??; 2、制备方法 使用滴丸机用滴制法制备。 滴制法：将药物均匀分散在熔融的基质中，再滴入不相混溶的冷凝液里，冷凝收缩成丸 工艺流程：药物+基质→熔融分散→滴制→冷却→ 洗丸→干燥→选丸→质检→包装 滴出方式有下沉式和上浮式;上浮式; 2、制备方法 滴丸机的主要???件有滴管系统(滴头和定量控制器)、保温设备(带加热恒温装置的贮液槽)、控制冷凝温度的设备(冷凝柱)及滴丸收集器等。 目前国内滴丸机有单品种滴丸机、多品种滴丸机、定量泵滴丸机及上浮式的滴丸机等。; 1、氯霉素耳用滴丸 处方：氯霉素 17g PEG6000 34g 聚山梨酯80 q.s. 制成1000粒 制法： ① 取氯霉素与PEG6000按1：2比例配合，在水浴上熔融，加聚山梨酯80 搅匀，过滤，至80℃保温滴注器中 ② 在冷却柱内加入液状石蜡，将上述熔融混合物滴入用冷却的液状石蜡 中成丸（滴速50丸/min，药液80-90℃，冷凝液10℃，滴距5cm，滴管 口径1.3-1.4mm，冷凝管高度90-100cm） ③ 取出滴丸，吸去滴丸表面液状石蜡（必要时可用乙醚或乙醇洗涤）， 自然干燥，即得。 备注： ⑴ 本品具有抗菌消炎作用，用于治疗化脓性中耳炎。 ⑵ 本品为淡黄色或黄色圆珠形滴丸。规格：17mg/粒。密封贮存22; 2、芸香油滴丸的制备 处方：芸香油 200ml 硬脂酸钠 21g 虫蜡 8.4g 纯化水 8.4ml 制法：将前三种物料放入烧瓶中，摇匀，加水摇匀，水浴加热回流， 时时振摇，使熔成均匀溶液，移入贮液罐内。 药液保持65℃由滴管滴出(滴头内径4.9mm，外径8.04mm，滴速 120丸/min)，滴入含1%硫酸冷却水溶液中，滴丸形成后取出， 用冷水洗除吸附的酸液，用滤纸吸干水迹即得。丸重0.21g。 备注： ⑴ 本品用于支气管哮喘、哮喘性支气管炎及慢性支气管炎。 ⑵ 芸香油相对密度小，本品采用上浮式滴制设备和方法制备。 ⑶ 冷凝液中硫酸与滴丸表面硬脂酸钠反应生成硬脂酸，形成掺有虫蜡薄 壳，在肠中溶解度较胃中大，避免了芸香油对胃的刺激性，减少了恶 心呕吐等副作用。; 3、联苯双酯滴丸的制备 处方： 处方1 处方2 联苯双酯 1.5g 3.75g 聚乙二醇6000 13.35g 33.375g 聚山梨酯80 0.15g 0.375g 共制成 1000粒 1000粒 制法：以上物料油浴加热至150℃熔化成溶液。滴制温度约85℃。滴速 约30丸/min。用二甲硅油作冷凝液。 备注： ⑴ 本品有降低血清谷丙转氨酶的作用。适用于迁延性肝炎和长期单项血 清谷丙转氨酶异常者。 ⑵ 本品制成滴丸后，提高了疗效，其剂量降为片剂的1/3时，仍有片剂全 量的药效。;四、滴丸剂的质量检查