生物技术制药课程教学大纲.doc

十堰职业技术学院 生物化工专业生物技术制药课程教学大纲 (60-70学时) 邓斌 编 一、课程的任务性质 《生物技术制药》是生物化工专业生物制药方向的一门重要的专业课程。它是将现代生物技术应用于药物的制取，内容包括基因工程制药、抗体工程制药、酶工程制药等。既阐述了各种制药技术的原理方法和影响因素，又用实例说明了将这些新技术应用于新型药物的生产和开发。在教学中应以各种技术的原理和方法为基础，以应用为重点，着力培养学生应用主要生物技术进行药物制备的能力。教学中应注意理论和实践的紧密结合，以提高学生的动手能力和分析解决问题的能力。 二、课程的基本要求 1、了解生物技术制药的发展方向。 2、掌握基因技术、酶工程技术在生物技术制药中的应用原理和方法。 3、熟练掌握传统生物制药技术。 三、课程内容 1、绪论 教学内容： 生物技术的发展简史；医药生物技术的新进展；我国的医药生物技术；医药生物技术发展展望。 教学要求：了解医药生物技术的新近展和展望 2、生物药物概述 教学内容： 生物药物的来源、特性、分类与制备；人体来源的药物；动物来源的药物；植物来源的药物；海洋生物药物。 教学要求：掌握生物药物的来源、特性、分类。 3、基因工程制药 教学内容： 基因工程药物生产的基本过程；目的基因的获得；基因表达；基因工程菌的稳定性；基因工程菌生长代谢的特点；基因工程发酵；基因工程药物的分离纯化；基因工程药物的质量控制；基因工程药物制造实例。 教学要求：掌握基因工教学内容：教学内容：程菌的稳定性和生长代谢特点。 教学重点：基因工程药物的分离纯化。 教学难点：基因工程药物的质量控制。 4、抗体制药 教学内容： 单克隆抗体；鼠源性单克隆抗体的改造；基因工程抗体和抗体工程；抗体诊断试剂；抗体治疗药物。 教学要求：掌握抗体制药的整个生产过程。 教学重点：单克隆抗体。 教学难点：基因工程抗体和抗体工程。 5、酶工程制药； 教学内容： 酶工程简介；酶的来源和生产；酶和细胞的固定化；固定化酶和固定化细胞的反应器；酶工程在医药工业中的应用；酶工程研究的进展。 教学要求：了解酶的特性、来源和酶工程的研究进展；掌握酶的固定方法。 教学重点：酶工程在医药工业中的应用。 四、实践环节 认识实习：清大药业有限公司 生产实习：麦克生物药业公司 五、本课程与其它课程的接续关系 本课程是在学生学习了《生物化学》、《微生物学》、《生物反应工程》和《生物分离工程》等课程的基础上开设的一门专业课程，为以后的工作打下了扎实的基础。 六、学时分配建议 序号 教学内容 学时 讲课 实验、实训、上机 习题课讨论课 课程设计(大作业) 1 绪论 4 4 2 生物药物概论 12 12 3 基因工程制药 16 16 4 抗体制药 14 14 5 酶工程制药 14 14 小 计 60 60 七、 推荐教材 教材名称： 《生物技术制药》，熊宗贵主编，高等教育出版社，1999年9月第一版 参考教材： 《生物技术的现状与未来》顾方舟、卢圣栋主编，北京医科大学中国协和医院大学联合出版社，1999年。 《发酵工程的进展》，《生物工程的进展》焦瑞身，1993年。