GMP检查细则PPT.ppt

GMP检查细则PPT

大 家 好! GMP交流会;GMP认证交流研讨  质量管理与文件管理 ;文件管理概述;文件管理概述;文件管理概述;文件管理概述;文件管理概述;文件管理概述;文件部分认证检查过程;文件部分认证检查过程;文件部分认证检查过程;文件部分认证检查过程;文件部分认证检查过程;文件部分认证检查过程;GMP文件的定义;文件管理的定义;文件管理的意义;文件管理的意义;文件编制与管理责任;生产和质量部门的主要责任;文件编制的时间要求;文件编制的时间要求;作好文件管理的前提条件;作好文件管理的前提条件;部分质量权限界定;作好文件管理的前提条件;如何制定岗位职责?;人员培训;个人培训档案;培训记录的内容;新员工培训;持续培训;周期性再培训;培训效果评价;培训效果评价;质量管理简介;质量管理简介;质量管理简介;质量管理简介;质量管理简介;质量管理简介;质量管理简介;质量管理简介;质量管理简介;质量管理简介;质量管理简介;文件的类型;文件的类型;文件应以管理系统进行设计和运行;标 准;管理标准;管理标准示例;管理标准示例;管理标准示例;技术标准示例;操作标准示例;技术标准;操作标准;记 录;记 录;标准与记录的关系;示例—计量管理系统;示例—计量管理系统;示例—计量管理系统;示例—计量管理系统;示例—计量管理系统;示例-标签管理;示例-标签管理;示例-标签管理;示例-水处理工艺和评估;示例-水处理工艺和评估;示例-水处理工艺和评估 ;示例-水处理工艺和评估 ;设 计;文件的编码;文件编码—方法探讨;文件编码—方法探讨;文件编码—方法探讨;文件的起草;文件的起草;文件的起草;;;用户意见处理流程 收到客户申诉 ↓ 登记台帐并进行分类 ↓ 答复客户(1) ↓ 内部调查 ↓ 答复客户(2) ↓ 结案 ↓ 追踪客户对处理结果的反馈;返回产品处理流程;文件的起草;文件的审批;文件的发放;文件的培训;文件执行的检查;文件执行的检查;文件执行的变更控制;文件执行的变更控制;文件执行的变更控制;文件执行的变更控制;文件的归档;文件的归档;批生产记录(制剂);批生产记录(制剂);批生产记录(制剂);批生产记录(制剂);批生产记录(制剂);批生产记录(制剂);批生产记录(制剂);批生产记录(制剂);批生产记录(制剂);批生产记录(制剂);批生产记录(制剂);验证文件; 验 证 方 案 工艺验证 土霉素300mg片剂 处方号:F0001-98 批量:200kg 验证文件编号:PVP98001; 验 证 报 告 工艺验证 土霉素300mg片剂 处方号:F0001-98 批量:200kg 验证文件编号:PVR98001;文件管理常见问题;文件管理常见问题;文件管理常见问题;?????

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档