ISO-14971医疗器械-风险管理PPT.ppt

ISO 14971：2007 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 ;课程安排;第一阶段 风险介绍 和医疗器械风险管理的必要性;风险的概念;医疗器械的危害;医疗器械标准;医疗器械标准;因此，医疗器械企业必须进行风险管理！ 在质量体系运行过程中执行风险管理活动。;什么是风险管理;风险管理误区;风险管理意义; 第一阶段完; 第二阶段 ISO 14971 ：2007 标准条款介绍;ISO 14971：2007 标准介绍;风险管理概要：引言;Section 1 范围;Section 2 术语和定义;Section 3 风险管理的通用要求;Section 3 风险管理的通用要求;风险分析 预期的用途 危害的判断 风险评估;Section 3 风险管理的通用要求;Section 3 风险管理的通用要求;Section 3 风险管理的通用要求;Section 4 风险分析;Section 4 风险分析;Section 4 风险分析;Section 5 风险评价;Section 6 风险评价;Section 6 风险评价;Section 6 风险评价;Section 6 风险评价;Section 6 风险评价;Section 7 综合剩余风险的可接受性评价;Section 8 风险管理报告;Section 9 生产和生产后的信息; 第二阶段完;第三阶段 如何开展风险管理活动 ;风险管理活动;成立风险管理小组;成立风险管理小组;风险分析;风险分析技术;故障树发;风险评估;风险评估;风险评估;风险评估;Thank You ！