临床免疫分析试验总论-北京源德生物医学工程有限公司.PDF

第三章.临床免疫分析实验总论 第一节．实验室检验项目与临床工作的关系 科学技术的迅猛发展，使得新的检测项目及技术不断地被应用到临床检验中来。这不仅给临床检验 医师的知识和技术水平提出了越来越高的要求；而且由于实验室诊断在临床医疗活动中的地位越来越重 要，加上临床医生对于新兴化验项目的适应症及其结果的临床意义往往缺乏正确的认识，因此，检验科 室及其检验医师对于临床活动提供咨询、建议乃至直接参与临床常规诊疗活动已经成为一个不可逆转的 趋势。 但是，由于检验医师所处的环境及其知识结构所限，他们对于具体临床病例详细信息的了解和对于 各种疾病诊断、治疗方案的把握非常有限；同时大多数疾病的诊断又往往是一个庞大的系统工程，很难 单靠一项或几项实验室化验就做出准确的结论。因此检验医师介入临床活动又存在诸多不利因素。在以 往的医疗实践中，由于这种关系处理不当造成临床诊疗失误，甚至医疗事故的案例也是屡见不鲜的。 为此，结合我们所了解的国内外实践经验，就检验医师如何正确履行其职责，让化验项目在医疗活 动中的位置更加明晰；从而使实验室工作在最大限度地发挥作用的同时，又能协调好与临床活动之间的 关系，分清彼此之间的责任与权限提出以下参考： 一． 首先作为检验医师，必须熟练掌握设备的操作和维护技术，全面熟悉相关试剂盒的使用方法、 贮存条件，有效期等信息，并严格按照操作规程开展化验。同时对相关检验项目的性能、特 点、适应症、限制因素等要有充分的了解；并在开展新的化验项目前实事求是地将这些信息完 整地告知临床医生。 二． 检验医师在力所能及的情况下应尽可能满足临床的要求，并及时准确地为临床提供咨询、建 议，乃至直接参与临床常规诊疗活动。但必须牢记：检验医师给临床所提供的一切服务仅限于 对检验结果准确性的保证，以及对于该检验项目或其检验结果普遍意义的解释；而不要试图替 临床大夫为某一具体病例作出最终诊断。因为检验医师缺乏该病例的详细信息和相关疾病的临 床知识，而对于大多数疾病很难单靠一项或几项实验室化验就作出准确的诊断。 三． 必须十分清楚：由于个体差异或不明干扰因素的存在，总有少数病例的化验结果与其临床疾病 的现有状态不符。一旦出现上述情况，首先应考虑实验操作失误、仪器故障、试剂失活等因 素；故应在排除这些因素后再重复测定或建议重复送样。值得注意的是，某些免疫夹心一步法 试剂往往存在前滞效应，即标本中待测物质浓度极高时，反而会使测定结果偏低。若怀疑存在 前滞效应，应将标本用同一试剂盒的校准品A，即0标准稀释10-100倍后再重新测定。 四． 必须十分清楚：由于选用的生物活性材料及其检测模式不同，不同实验方法，如放免与发光免 疫之间，或选用同一方法的不同厂家产品之间，其测定结果和临床正常值都会有所差异。同 时，在不同实验室环境和不同人群条件下，其测定结果和临床正常值也会有所不同。因此应尽 可能在厂家提供的正常参考值基础上建立自己的正常参考系统。 五． 必须十分清楚：由于待测物质的降解及其与血清蛋白结合状态的改变，某些化验项目的检测结 客服热线：800-810-9568 网址： 电子邮件：yuande@ 发光免疫分析技术临床应用手册 Handbook of Luminescent Immunoassay in Clinic Application 果往往受标本存放时间及其贮存条件的影响。因此，应当尽可能要求临床部门及时采样、送 检；实验室也应当尽量及时完成化验。的确需要存放时，也必须严格按照相关试剂盒说明书进 行。 六． 必须十分清楚：某些化验项目的检测结果有时会受到病人服用的药物以及病人其它基础疾病的 干扰。因此，必须及时与临床大夫沟通相关信息，并结合相关试剂盒说明书作出正确的判断。 七． 尽量在每次检验过程中均使用质控品，以