(精选)【医学课件】生物製劑總論教学课件.pptVIP

* * 生物製劑總論 邱進益 課程安排 課程綱要 生物製劑：由活的東西如人類、植物、 動物或微生物所轉製而得的， 而且他們用於醫療、預防和治瘉人類的 疾病。 產品如：antitoxins, antivenins, blood, blood derivatives, toxoids, vaccines and related articles 等。 生產之挑戰 生物製劑的特性：對熱、光、震盪很敏感，而且容易被污染。 製造時需留意的事項：生物製劑製造時須留意的有１、細菌菌種，２、細胞，３、細胞如何作用而製造出蛋白質，４、生產設備的品質，５、生產環境裡的空氣，６、充填、包裝、貼標籤等等。 生物製劑之創新 １、Recombinant DNA technology 產品(eg. 抗出血因子 , factor 8)﹣﹣用於Hemophilia A 患者身上及外科手術的出血狀況。）。２、 細胞治療技術 eg. ADA(adenosine deaminase)基因療法。３、單株抗體技術產品(eg. OncoScint CR/OV, 診斷用造影劑﹣﹣診斷卵巢癌和結直腸腫瘤）﹣﹣因為卵巢癌和結直腸腫瘤表面上會出現一種特異蛋白質，這種蛋白質的單株抗體經化學修飾後會與銦(111In)結合，在注射前將兩者加以混合，然後利用特殊的照相機收集病人體內的影像，就會發現所謂的熱點(hot point)，顯示出經放射性物質標示過之單株抗體與蛋白質相結合的部位，這裡就可能是腫瘤了。 未來的助益： 遺傳療法及細胞療法﹣﹣可能是將來醫學上一種具有突破性的療法，這種醫療方法運用了人類細胞的遺傳工程技術。 eg.將來hemophilia病人無須經常注射factor 8等凝血因子，因為醫生可以將適當的細胞由病人體內取出，再將凝血因子的基因以遺傳工程的方法植入細胞中，讓這些細胞本身能製造出新的凝血因子，最後再把細胞移入病人體內。 試驗中的一種細胞療法是人類ADA (腺嘌呤脫胺酵素, Adenosine Deaminase) 基因療法，1990年9月14日開始測試這種 療法。缺乏ADA就缺乏淋巴球，結果導致 嚴重複合免疫缺乏症。 *