基层药物警戒体系建设与科学发展-国家药品不良反应监测中心.pdf

基层药物警戒体系建设与科学发展 报报 告告 人人：：李李 泮泮 海海 山东省药品不良反应监测中心 内容提要 一.引言 二.基层药物警戒现状 三三.药品不良反应监测与药物警戒药品不良反应监测与药物警戒 四.基层药品不良反应监测现状 五.基层药物警戒体系建设与科学发展建议 山东省药品不良反应监测中心 Shandong Center for ADR Monitoring 一、引言 1974年，药物警戒一词在法国诞生。 药物警戒已经被越来越多的国家接受和应用药物警戒已经被越来越多的国家接受和应用。。 近年来近年来,,我国的药害事件接续发生我国的药害事件接续发生,,迫切要求迫切要求 我们必须加快药物警戒科学发展的步伐。 山东省药品不良反应监测中心 Shandong Center for ADR Monitoring 二二、基层药物警戒现状基层药物警戒现状 药物警戒概念引入时间短 药物警戒工作已全面展开药物警戒工作已全面展开 药物警戒处于整合药物警戒处于整合、、理顺阶段理顺阶段 开展药物警戒的有利条件 开展药物警戒的不利因素开展药物警戒的不利因素 开展药物警戒的有利条件开展药物警戒的有利条件 1.1.党和政府越来越重视药品安全党和政府越来越重视药品安全，，随着随着 经济的发展和社会的进步经济的发展和社会的进步，，人民群众对人民群众对 药品安全的要求越来越高，为药物警戒 工作的深入推进创造了难得的历史机遇。 山东省药品不良反应监测中心 Shandong Center for ADR Monitoring 开展药物警戒的有利条件开展药物警戒的有利条件 2.药物警戒逐渐被宣传、被研讨（尤其中国 药物警戒研讨会和中国药物警戒杂志药物警戒研讨会和中国药物警戒杂志),),药物药物 警戒逐渐被理解、被接受，越来越多的涉药 工作者药物警戒意识逐步增强，为药物警戒 工作的深入推进奠定了思想和理论基础工作的深入推进奠定了思想和理论基础。。 山东省药品不良反应监测中心 Shandong Center for ADR Monitoring 开展药物警戒的有利条件开展药物警戒的有利条件 3.3.科学监管理念的树立和实践科学监管理念的树立和实践,,尤其是尤其是 技术监督队伍技术监督队伍、、ADRADR监测队伍和药品监测队伍和药品 安全专家队伍的壮大发展,为药物警戒 工作的深入推进奠定了组织基础。 山东省药品不良反应监测中心 Shandong Center for ADR Monitoring 开展药物警戒的有利条件开展药物警戒的有利条件 4.4.药物警戒相关科学的发展药物警戒相关科学的发展,,尤其是尤其是 近几年药品安全事件的发生近几年药品安全事件的发生,,加快了加快了 药品安全相关科学的发展步伐,为药 物警戒工作的深入推进奠定了技术 基础基础。。 山东省药品不良反应监测中心 Shandong Center for ADR Monitoring 开展药物警戒的有利条件开展药物警戒的有利条件 5.5.近年来近年来，，药品安全事件的发生和药品安全事件的发生和 妥善处理妥善处理，，成为药物警戒的练兵场成为药物警戒的练兵场，， 加快了药物警戒在我国科学发展的 进程。 山东省药品不良反应监测中心 Shandong Center for ADR Monitoring 开展药物警戒的不利因素开展药物警戒的不利因素 1.1.药物警戒所涉及单位和人员的认识不到位药物警戒所涉及单位和人员的认识不到位、、 风险意识和责