内部审核检查表(研发部).docVIP

内部审核检查/记录表 ****** 编号：2011-03 受审核部门 研发部 部门负责人 审 核 员 审核日期 依据标准 GB/T 19001-2008标准、质量管理体系文件、相关法律法规. 审核要素 见审核实施计划表 标准条款 审核内容和方法 审 核 记 录 不符合项 报告编号 5.3 5.4 5.5 4.2.3 4.2.4 5.5.1 7.2.3 7.1 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 7.5.5 8.4 8.5.2 8.5.3 询问部门负责人,公司的质量方针和质量目标是什么?你是如何贯彻实施的? 请出示部门质量目标,是否形成书面文件?检查实施情况. 询问部门负责人，您的质量职责是什么?是否制定部门员工的岗位职责? 抽查3-5名员工,询问其质量职责是什么? 查阅受控文件清单，抽查3-5份受控文件，检查受控情况。 抽查3-5份有更改的文件，查是否进行再次批准。更改和修订状态的标识是否清楚。 抽查2-3份正在使用的文件/标准，看是否为有效版本，作废文件是否回收。 抽查2-3份特殊目的而保留的文件是否有规定的标识。 检查文件保管情况，包括有无台账，发放借阅记录，检索、标识。 查阅外来文件清单，抽查3-5份外来文件，检查受控情况。 抽查5-7份质量记录，检查填写是否正确、是否清晰，易于识别和便于检索。 询问部门领导如何安排与顾客的沟通和内部沟通，抽查3-5份沟通的记录，检查其实施情况及效果。 询问部门领导如何策划和开发产品实现所需的过程？ 抽查2-3项产品实现的策划文件，检查其内容是否符合标准的规定？是否与质量管理体系其他过程的要求相一致。 对特定的产品、项目或合同是否编制了质量计划，其内容是否符合标准的规定。 抽查2-3项产品的设计和开发策划文件，检查其内容是否符合标准的规定。 抽查2-3项产品的设计和开发计划，检查实施情况，对变更情况是否予以更新？ 抽查2-3项产品的设计和开发输入文件，检查其内容是否完整，是否符合标准规定？ 查阅该文件的评审记录，评审中提出的问题是否已经解决？ 抽查2-3项产品，询问项目负责人有哪些输出文件，检查其在放行前是否得到批准。 查阅2-3项产品设计和开发输出文件，检查其内容是否满足设计和开发输入的要求？是否符合标准的规定？ 抽查2-3项产品，对照策划文件检查是否进行了设计和开发评审，有无评审记录？ 查阅该项目的评审记录，检查其内容的完整性，对评审中提出的问题是否得到解决？ 抽查2-3项产品，按照策划规定是否进行了验证，验证活动能否确保输出满足输入要求？ 查阅2-3份验证记录，检查其内容的完整性和正确性。 查阅设计和开发确认记录，检查其内容的完整性和正确性。 对确认中提出的问题是否制定了纠正措施？检查纠正情况及效果。 抽查2-3项产品，检查设计和开发更改是否形成了文件，在实施前是否得到批准？ 查阅3-5份更改单，检查其内容的完整性和正确性，以及与其他更改的协调性： 抽查2-3项产品，检查是否对包装设计、包装材料的选用及对包装过程是否实施控制？ 抽查2-3份数据收集和分析记录及统计技术应用实例。 抽查1-3份纠正措施记录，检查填写内容是否正确？纠正措施是否与不合格的影响程序相适应？纠正措施的实施效果是否进行验证？ 现场审核中提出的不符合项报告是否整改落实，纠正效果是否得到验证. 现场审核中提出的其他问题是否制定了纠正措施，纠正措施是否落实，纠正效果是否得到验证 询问部门领导，如何对各类潜在不合格因素进行分析？采取哪些 预防措施？有哪些效果？ 编制/日期： 批准/日期： 第1页共3页