全面质量管理——15189 2012讲座PPT.ppt

全面质量管理 ——实验室管理的一次革命 ;1.你能否确定现在所使用的设备能够达到设计要求或始终保持临床适用性？ 2.你能否确定所使用的试剂符合要求的检测性能或延续使用时始终保持临床结果的一致性？ 3.能否确定员工具有从事特定检验工作的能力？ 4.能否证明你的检验工作满足临床医师和患者的诊疗要求？ 5.能否证明你在科学的、公正的检测工作中得到的结果是可靠的？ ‥‥‥;遵循15189 管理模式变化 ;ISO 15189：2012， 医学实验室质量和能力认可准则;4.1.2.1 管理承诺 ;质量手册;质量手册的主要内容;质量手册的主要内容;质量手册的主要内容;质量手册的主要内容;质量手册的主要内容;质量体系第二层文件——程序文件;质量体系程序文件特点;作业指导书（SOP）;作业指导书（SOP） 5W和1H原则;作业指导书（SOP）;4.3 文件控制 ;4.13 记录控制 ;5.1.5 培训 ;5.1.6 能力评估 ;5.1.9 人员记录 ;5.2设施和环境条件 ——领域应用说明;5.3.1.4 实验室设备校准;5.3.1.4 实验室设备校准;5.3 实验室设备、试剂和耗材;5.3 实验室设备、试剂和耗材;5.4.4 原始样品采集和处理 ;5.4.6 样品接收;5.5.1.2 检验程序验证;5.5.1.3 检验程序的确认;5.6.2.2 质控物;5.6.2.3 质控数据;5.6.3 实验室间比对;5.6.4 检验结果的可比性;5.7 检验后过程;5.8 结果报告;5.9 结果发布;5.9 结果发布;5.10.3 信息系统管理 ;质量管理八项原则;质量管理的内涵 ;人员执行力是医学实验室全面质量管理体系运行的根本保证;人员执行力不足的表现;人员执行力不足的原因;人员执行力不足的原因;如何提高质量管理体系中人员的执行力;理顺职能关系，做好岗位授权;计划岗位培训，重视效果评估;科学设计流程，精简环节记录 ;有效质量监督，配套绩效考核 ;利用临床交流，实现持续改进 ;结语 ;