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Chapter 4危害物質鑑定 第一節　危害物質對於人體危害的性質 第二節　資料的蒐集與分析 第三節　衡量證據的份量 危害物質鑑定的步驟可以劃分成三個基本的單元： 1.蒐集並分析手頭上既有之危害物質的毒性資料； 2.衡量造成毒性效應之證據的多寡； 3.決定該種毒性效應是否會在人類現實的生活中發生。 第一節　危害物質對於人體危害的性質 一般危害物質對人體健康上的影響，可以根據影響的特性加以分類成下列三種狀況： (1) 急性與慢性的影響（acute and chronic effects） (2) 區域性與系統性的影響（local and systemic effects） (3) 可逆與不可逆的影響（reversible and irreversible effects） 第二節　資料的蒐集與分析 ? 流行病學研究（epidemiological studies） ? 動物性實驗（animal studies） ? 體外實驗研究（in vitro studies） ? 分子結構比較（structure-activity relationship） 一、流性病學研究 流行病學研究是指研究某種疾病的發生（occurrence）與分布的狀態。或者說是對某一群人之生理學上的狀態，以及影響此分布狀態之因子的研究。 進行流行病學研究時，有幾個議題必須加以注意： 1. 人口族群 在理想的狀況下，流行病學研究僅需要針對暴露於某個 特定的化學物質之族群與沒有暴露的族群作比較，即可對於 暴露於該化學物質是否會致癌作結論。但是，實際的情形卻 非如此簡單。主要的原因乃在於，人與人之間基本上的差異 亦很大。差異的來源包括：健康的狀況不一、飲食習慣不 同、生活習性不同、地理所在位置不同等。而這些差異均會 影響評估的結果，因此必須將比較的差異確認出來。 2. 暴露 在流行病學的研究中，要將危害化學物質與暴露作連結 ，必須要有充分的資訊來說明暴露的條件。換言之，越能夠 詳細的描述暴露的狀況，包括暴露的程度、期間、途徑、頻 率，則流行病學研究之結果就越能反應出其間的差異。不過 ，通常在回溯性流行病學（retrospective epidemiological studies）的研究中，實際的暴露狀況之資訊是無法獲得的。 主要乃這類型的研究是在觀察已經產生疾病的族群，亦即暴 露已經發生了，然後來探討過去有何因子造成該疾病。因此 ，往往需要用到替代性的方法來重建暴露的狀況。重建的方 法包括以工作場所、或者是以職業作分類，甚者是以地理位 置作分類，來區分暴露程度的大小。 3. 干擾因子 在流行病學研究的過程中，由於研究的對象不是在實驗 室中，可以透過精心的實驗設計，並且控制相關的變數，因 此實驗的結果可以得到說明變數（暴露於某項化學物質中） 對於目的變數（得到某種疾病）的影響性。而流行病學研究 的族群是一群生活習性多變化的人，有許多的變數（例如抽 煙、喝酒、其他生活習性等），會增加疾病發生的可能性。 亦即會有非控制性的干擾因子（confounding factors）可 能會影響調查的結果。這些干擾因子由於不在研究者的控制 之下，隨機分布在暴露與非暴露的族群中。因此，干擾因子 對於研究結果的影響性有多大，的確對研究結果形成判別上 的障礙。為了改善此現象，可以藉助於統計分析的方法來加 以修正。例如，若缺乏調查母體中個人是否吸菸的資料，則 可以採用其他對於吸菸致癌的風險評估資訊，扣除掉此部份 所引發的風險，剩下的風險可以推論為因為非吸菸所導致之 健康影響。不過，利用此方法必須假設吸菸與危害物質對於 身體健康影響具有加成性，且兩者之間不會有相互作用的現 象。 進行動物性實驗，在實驗的設計上應該注意的事項包括： 1. 正確的選擇實驗動物的物種─考慮的因素包括：經濟性、取 得管道的容易度、與人類生理新陳代謝的相似性、人道等。 通常最常使用的物種為囓齒類動物，如老鼠。主要的原因乃 考慮經濟性、容易操作、生命週期短（2～3年）、基因條 件及疾病資料充分。不過，亦有採用其他非囓齒類動物的情 況。例如，如果要進行毒性物質對於生殖方面影響的研究， 則以靈長類動物較為適宜