国际药物临床试验管理与实践高级研修班.docVIP

国际药物临床试验管理与实践高级研修班 中国药学会药物临床评价研究专业委员会 NIH 解放军总医院 中国临床药理学杂志 1.李金菊：Ⅰ期临床试验室 2.李见羽：药物临床试验机构资格复核常见问题与整改办法 3.曹彰：药物临床试验信息系统构建 4.马金昌：药物临床试验质量保证体系 5.梁茂植：医学实验室CAP认证经验 6.石远凯：抗肿瘤药物国际多中心临床研究试验设计 7.王睿：抗菌药物临床试验药物基因组学研究 8.王柳军：药物临床试验GCP平台构建与管理 9.胡蓓：药物临床试验电子数据管理系统（promyx）应用 10. ：药物检测实验室管理系统（LIM）应用 11.赵明：抗菌药物PK/PD研究实验设计 12.刘泽源：Ⅰ期临床试验室管理系统设计 13.蒋骥：药物临床研究桥接试验研究规范 14.李侬：检测实验室（NASG7025）认可实施审查要点 15. ：伦理委员会国际认证（SIDCER、APH） NIH 1.WHO/SIDCER伦理委员会认证实施和审查要点 2.国际多中心临床试验设计 3.美国临床试验监督员职责与培训 4.0期临床试验意义与实施办法 5.美国Ⅰ期临床试验室管理 1：30——6：30（5h） 晚卫星会2个 时间早一天半 8：30——12：30（4h） 共14h 1:30——6：30（5h） 20讲座 30’*16——8h 共1