六软膏剂和栓剂的制备.ppt

[制法] （3）倾入涂有润滑剂的栓剂模子中，冷却凝固后削去溢 出部分，脱模，得完整的含药栓数枚，称重，并计算每粒 栓剂的平均重量M（g/粒），含药量W＝M×X％，X％为 药物百分含量。 （4）应用置换价计算公式，求得乙酰水杨酸对半合成脂 肪酸甘油酯的置换价。 实验内容·含药栓的制备 F=W/[G-(M-W)] [处方] 乙酰水杨酸（100目） 6g 半合成脂肪酸甘油酯 适量 制成栓剂 10枚 实验内容·乙酰水杨酸栓的制备 [制法] （1）按求得的乙酰水杨栓对半合成脂肪酸甘油酯的置换 价，计算每粒栓剂需要加的基质重量及10枚栓剂所需的基 质重量。 （2）称取研细的乙酰水杨酸粉末6g置研磨中。 （3）另称取计算量的半合成脂肪酸甘油酯置蒸发皿中， 于水浴中加热。 （4）按上述方法操作，得到栓剂数枚。 [质量检查] 外观、重量、重量差异、融变时限 实验内容·乙酰水杨酸栓的制备 [处方] 甘油 10.0 g 硬脂酸 0.8 g 氢氧化钠 0.12 g 蒸馏水 1.4 ml 制成栓剂 ５枚 实验内容·甘油栓的制备 [制备] （１）称取甘油的处方量于蒸发皿中，置水浴上加 热，缓缓加入硬脂酸和氢氧化钠细粉，随加随搅拌， 并保温在85-95℃，直至溶液澄清。 （２）将此溶液注入涂过润滑剂（液状石蜡）的栓 模中，冷却成型，脱模即得。 实验内容·甘油栓的制备 [操作注意] （１）制备时必须避免温度过高，搅拌不宜太快，否则引入气泡，使成品浑浊不澄明。 （２）该处方中的硬脂酸钠有时通过硬脂酸与氢氧化钠或碳酸钠皂化反应而成。 [质量检查] 外观、重量、重量差异、融变时限等。 实验内容·甘油栓的制备 需要一定的反应时间； 需耐心搅拌至完全溶解 1. 软膏剂制备过程中药物加入的方法有几种？ 答：药物不溶于基质或基质的任何组分中时，必须将药 物粉碎至细粉；药物可溶于基质中时，则油溶性药物溶 于少量液体油中，再与油脂性基质混匀成油脂性溶液型 软膏，水溶性药物溶于少量水后，与水溶性基质混合成 水溶性溶液型软膏；半固体粘稠性药物，可直接与基质 混合，若药物有共熔性组分时，可先共熔再与基质混合； 重要浸出物为液体时，先浓缩至稠膏状再加入基质中。 思考题 2. 影响药物从软膏基质中释放的因素有哪些？ 答：药物性质、基质性质、载药微粒、皮肤性质 思考题 3．如何评定栓剂的质量? 答：触变时限、重量差异、溶出度 * 药剂学实验·实验六 软膏剂和栓剂的制备 1. 掌握不同类型软膏基质的制备方法。 2．掌握药物加入基质的方法。 3．掌握热熔法制备栓剂的工艺和操作要点。 4．熟悉栓剂基质的分类和应用。 实验目的 定义：软膏剂是指药物与适宜基质均匀混合制成 具有适当稠度的半固体外用剂型。 基质分为：油脂性基质，乳剂型基质和水溶性基质 软膏剂的制法：研磨法、熔融法和乳化法， 乳化法专用于乳剂型基质软膏剂的制备， 其他情况下一般采用研磨法或熔融法。 实验原理·软膏剂 1. 采用熔融法时，高熔点的基质应先熔化，然后再加入低熔点的基质； 不溶性药物粉碎过筛后，以等量递加法与基质混匀，若采用熔融法或乳化法，则应不断搅拌至冷凝，以防止因药物沉降而使其分散不均匀，冷凝后应停止搅拌，以免带人空气而影响质量； 2. 采用熔融法或乳化法时，若处方中含挥发性药物或不耐热药物，则应在基质冷却至40℃以下后加入； 实验原理·软膏剂操作注意 3. 根据含药量以及季节的不同，可向基质中酌加蜂蜡、石蜡、 液状石蜡、植物油等以调节软硬程度； 4. 乳化法中油水两相的温度多控制在80℃左右，并应注意两相的混合方法； 使水相温度略高于油相温度，然后将水相逐渐加入到油相中，边加边搅拌至冷凝，最后加入油，水均不溶解的组分混匀即得。 5. 含水杨酸、苯甲酸、鞣酸及汞盐等药物的软膏剂，制备时应避免与金属器具接触，以防变色。 实验原理·软膏剂操作注意 栓剂的定义：栓剂系指药物与适宜基质制成的供腔道给 药的制剂，其形状和重量根据腔道不同而异，目前常用的 有肛门栓、阴道栓等。 栓剂的制备方法：热熔法、冷压法和搓捏法三种，一 般脂肪性基质可采用上述方法中的任何一种，而水溶性基 质则多采用热熔法， 热熔法制备栓剂的工艺流程为： 基质→熔化→加入药物(混匀) →注入栓模(已涂润滑剂) →完