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公司质量管理方案培训试卷
公司质量管理制度培训试卷
(请配、收货、验收、陈列、养护部分)
部门: 姓名: 成绩:
填空题:(每空一分,共30分)
各零售连锁门店药品由 统一配送,各门店 从其他的药品批发公司采购药品,只能从该公司请配。
2、凭开具的 发货给门店,门店凭单收货,并在凭证上 ,将单据返回数据中心录入数据,做到帐票相符。
3、凭 记载的供货单位、生产厂商、 、 剂型、规格、 、数量、收货单位、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当 ,并通知相关部门进行处理。
4、验收时限要求:一般药品应在到货后 工作日内验收完毕,因特殊情况不能按时验收的,应按药品的性质要求存放在相应的待验区域,以确保药品质量,但原则上不得超过 。
5、验收药品应做好验收记录:验收记录内容包括药品 、剂型、规格、 、批号、生产日期、有效期、生产厂商、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
6、验收药品应按照药品批号 的检验报告书。 检验报告书应
当加盖 专用原印章。检验报告书的传递和保存可采用 ,应当保证其 。
7、验收进口药品,其包装的标签中以 药品名称、主要成分及注册证号,并有 。
8、本连锁零售公司药品按 分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;处方药、非处方药 陈列,并有处方药、非处方药专用标识;外用药与其他药品 摆放;经营非药品应当设置 ,与药品区域 ,并有 。
9、中药饮片柜斗谱的书写应当 ,装斗前应当 ,防止错斗、串斗;
应当每季度清斗一次,防止饮片生虫、发霉、变质,不同批号的饮片装斗前应当 。
10、门店温湿度进行有效监测、调控;门店温湿度控制标准: ,相对湿度: 。根据计算机系统生成养护计划及 原则的对门店药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。
判断题:(每题2分,共30分)
1.外包装必须印有品名、规格、贮藏、包装、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业、数量、储运图示标志。( )
2.首营品种首批到货药品,无该批号的质量检验报告书也可以验收。( )
3.验收外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签,说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装上应有国家规定的专有标识。处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。 ( )
4. 验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足12个月的药品不得入库。( )
5.验收记录应保存至药品超过有效期一年,但不得少于5年。( )
6.若购进的药品经验收不符合要求,可以直接做退货处理。( )
7.马应龙痔疮栓和速效救心丸在一个货架摆放。( )
8.甲类非处方药标识为:黑底白字,乙类非处方药为绿底白字。( )
9.无检验报告单或出厂合格证的药品可以拒收。( )
10.药品标示有效期至2013年4月1日,到货日期为2012年12月10日,没超过有效期可以验收上架。( )
11.当营业场所温湿度大于75%时,应该进行加湿工作,在营业场所拖地或者洒水。( )
12.当营业场所温度超过20℃时,应该打开空调进行降温。( )
13.接到药品后,将药品放入合格品区通知验收员验收。( )
14. 内包装破损的药品,更换包装以后可以再次出售。( )
15.药品超过有效期的,要按照不合格药品处理程序处理。( )
三.选择题:(1-4题每题2分,5-7题每题4分,共20分)
1、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给 ( )
A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》
C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》
2、验收员依据本公司 ,抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。( )
A、药品采购制度 B、药品质量验收细则
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