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方案和管理
第四章 制度与管理
第十六条 企业应制定下列药品质量管理制度,并有措施保证予以实施。
(一)有关业务和管理岗位的质量责任制度;
(二)药品购进、验收、储存、养护、陈列等环节的管理制度;
(三)首营企业和首营品种质量审核制度;
(四)药品销售及处方管理制度;
(五)拆零药品管理制度;
(六)特殊管理药品的购进、储存、保管和销售制度;
(七)近效期药品管理制度;
(八)质量事故的处理和报告制度;
(九)质量信息管理制度;
(十)服务质量管理制度;
(十一)药品不良反应报告制度;
(十二)卫生和人员健康状况的管理制度;
(十三)中药饮片购、销、存管理制度;
(十四)不合格药品管理制度;
(十五)退货药品管理制度
(十六)假劣药品报告制度;
(十七)药品分类管理制度;
(十八)质量培训及考核管理制度;
(十九)药品召回管理及报告制度;
(二十)药品经营质量信息计算机上传管理制度。
第十七条 企业应建立下列药品质量管理记录,并有措施保证其真实性、完整性。
(一)药品验收记录;
(二)处方药品或特殊药品的销售记录;
(三)药品质量养护、检查记录;
(四)药品质量查询、投诉、退货、抽查情况记录;
(五)不合格药品退货(处理)记录;
(六)温湿度记录;
(七)计量器具检定记录;
(八)质量事故报告记录;
(九)药品不良反应报告记录;
(十)药品销售凭证记录;
(十一)首营企业、首营品种审批记录;
(十二)近效期药品催销记录;
(十三)药品缺货记录;
(十四)顾客意见簿;
(十五)质量管理制度执行情况检查和考核记录等。
第十八条 企业应建立以下药品质量管理档案,并有措施保证其内容的真实性、完整性。
(一)首营企业、首营品种档案;
(二)药品检验报告、进口药品注册证(医药产品注册证)、进口药品检验报告档案;
(三)员工健康检查档案;
(四)员工培训档案;
(五)设施和设备及定期检查、维修、保养档案;
(六)计量器具管理档案;
(七)店堂药品、医疗器械、保健食品广告审批资料档案。
下面是古文鉴赏,不需要的朋友可以下载后编辑删除!!谢谢!!
九歌·湘君?屈原??朗诵:路英君不行兮夷犹,蹇谁留兮中洲。?美要眇兮宜修,沛吾乘兮桂舟。?令沅湘兮无波,使江水兮安流。?望夫君兮未来,吹参差兮谁思。?驾飞龙兮北征,邅吾道兮洞庭。?薜荔柏兮蕙绸,荪桡兮兰旌。?望涔阳兮极浦,横大江兮扬灵。?扬灵兮未极,女婵媛兮为余太息。?横流涕兮潺湲,隐思君兮陫侧。?桂棹兮兰枻,斫冰兮积雪。?采薜荔兮水中,搴芙蓉兮木末。?心不同兮媒劳,恩不甚兮轻绝。?石濑兮浅浅,飞龙兮翩翩。?交不忠兮怨长,期不信兮告余以不闲。?朝骋骛兮江皋,夕弭节兮北渚。她含着笑,切着冰屑悉索的萝卜,??她含着笑,用手掏着猪吃的麦糟,??她含着笑,扇着炖肉的炉子的火,??她含着笑,背了团箕到广场上去??晒好那些大豆和小麦,??大堰河,为了生活,??在她流尽了她的乳液之后,??她就用抱过我的两臂,劳动了。??大堰河,深爱着她的乳儿;??在年节里,为了他,忙着切那冬米的糖,??为了他,常悄悄地走到村边的她的家里去,??为了他,走到她的身边叫一声“妈”,??大堰河,把他画的大红大绿的关云长??贴在灶边的墙上,??大堰河,会对她的邻居夸口赞美她的乳儿;??大堰河曾做了一个不能对人说的梦:??在梦里,她吃着她的乳儿的婚酒,??坐在辉煌的结彩的堂上,??而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”??…………??大堰河,深爱她的乳儿!??大堰河,在她的梦没有做醒的时候已死了。??她死时,乳儿不在她的旁侧,??她死时,平时打骂她的丈夫也为她流泪,??五个儿子,个个哭得很悲,??她死时,轻轻地呼着她的乳儿的名字,??大堰河,已死了,??她死时,乳儿不在她的旁侧。??大堰河,含泪的去了!??同着四十几年的人世生活的凌侮,??同着数不尽的奴隶的凄苦,??同着四块钱的棺材和几束稻草,??同着几尺长方的埋棺材的土地,??同着一手把的纸钱的灰,??大堰河,她含泪的去了。??这是大堰河所不知道的:??她的醉酒的丈夫已死去,??大儿做了土匪,??第二个死在炮火的烟里,??第三,第四,第五??而我,我是在写着给予这不公道的世界的咒语。??当我经了长长的飘泊回到故土时,??在山腰里,田野上,??兄弟们碰见时,是比六七年?鸟次兮屋上,水周兮堂下。?捐余玦兮江中,遗余佩兮澧浦。?采芳洲兮杜若,将以遗兮下女。?时不可兮再得,聊逍遥兮容与。注释????①湘君:湘水之神,男性。一说即巡视南方时死于苍梧的舜。????②君:指湘君。夷犹:迟疑不决。????③蹇(jian3简):发语词。洲:水中陆地。???
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