2013版404考题预测班讲义5.pdfVIP

《药事管理与法规》 考题预测班 2013年执业药师资格考试 环球网校 主讲：颜老师 一、最佳选择题。（共40题，每题1分。每题的备选项 中，只有1个最佳答案） 1．根据 《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受 案范围的是 A A．对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼 B．对行政法规、规章提起的诉讼 C．对行政机关发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼 D．对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼 E．对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼 2．根据 《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保 护品种的是 C A．国家一级保护野生药材物种 B．己申请专利的中药品种 C．对特定疾病有特殊疗效的中药品种 D．对特定疾病有显著疗效的中药品种 E．从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 3． 《中药材生产质量管理规范》是 B A．中药材生产和经营质量管理的基本准则 B．中药材生产和质量管理的基本准则 C．中药材按传统方法加工的基本准则 D．道地药材加工的基本准则 E．动物药按传统方法加工的基本准则 4．根据 《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可 以 A A．经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品 B．在保证出厂检验合格的前提下， 自主改变药品生产 工艺 C．在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药 品的效期 D．经企业之间协商一致，接受委托生产药品 E．采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 5． 《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制 度是 E A．药品储备制度 B．药品不良反应报告制度 C．药品入库和出库必须执行检查制度 D．医疗用毒性药品特殊管理制度 E．基本药物制度 6．根据 《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营 企业的必备条件不包括 D A．具有依法经过资格认定的药学技术人员 B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓 储设施、卫生环境 C．具有保证所经营药品质量的规章制度 D．具有能对所经营药品进行质量检验的机构 E．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 7．根据 《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行 为的处罚错误的是 C A．医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其 《医疗机构制剂许可证》 B．医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其 《医疗机构制剂许可证》 C．医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销 其 《医疗机构制剂许可证》 D．未取得 《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没 收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款 E．医疗机构从无 《药品经营许可证》的企业购进药 品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书 8．某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍 进行药品经营活动，根据 《中华人民共和国药品管理 法》以及 《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 属地药品监督管理部门对该企业的处罚是 A A．警告，责令限期改正 B．责令停业整顿 C．处以二万元罚款 D．没收购进的药品 E．吊销 《药品经营许可证》 9．药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人 血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02％(g／m1)，根 据 《中华人民共和国药品管理法》应 D A．追究该医院法定代表人的责任 B．追究负责供应该药品的药品批发企业的责任 C．直接追究该药品生产企业的责任 D．分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任 E．按照一事不再罚原则，只追究直接责任人员的责任 10．根据 《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发 企业应当 B A.经国家药品监督管理部门批准 B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行 政法规规定的行为 C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品 D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品 原料药 E. 自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区 需求 11．根据 《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二 类精神药品，寄件人应提交