药品批发GSP规章和制度汇编.docVIP

GSP规章和制度汇编 本经营部坚持“质量为本”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提高员工素质，不断提高兽药经营质量管理水平。 本经营部质量管理方针为：“质量为本、科学管理、真诚服务、为人民健康负责”。 本经营部质量目标如下： ① 确保企业经营行为的规范性、合法性 ② 确保所经营兽药质量的安全有效，争取做到购进兽药合格率大于99% ③ 确保质量管理体系的有效运行及持续改进 ④ 不断提升经营部的质量信誉及品牌效益，做到全体员工质量意识和专业技能年培训不少于12小时 ⑤ 最大限度地满足客户的需求，做到客户投诉率小于0.5%，客户满意率大于95% 企业质量承诺： 我经营部销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品， 我经营部保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。 经理岗位职责 一、目的： 规范经理的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，确保所经营的兽药的质量符合法定的标准。 二、依据：《兽药经营质量管理规范》 三、适用范围：适用于经理。 四、责任：经理对本职责的实施负责。 五、工作内容： 组织本经营部员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保所有的兽药经营活动符合国家法律、法规的要求； （1）合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权； （2）积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按GSP要求来规范兽药经营行为，严格各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。 （3）定期对质量管理工作进行检查和总结，听取质量管理人员对质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进； （4）指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理； （5）组织有关人员定期对兽药进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止兽药的过期失效和变质，以及差错事故的发生； （6）创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到兽药的质量要求。 （7）做好人员工作职责及班次的组织安排； （8）人员关系的维护和协调；增进团结，提高员工的凝聚力。 （9）重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解 决和质量工作的改进。 （10）努力学习兽药经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。 六、直接责任： 对本经营部经营的兽药质量承担法律责任，保证质量管理体系的有效运行。 七、 任职资格： 具有大专以上学历或中级技术职称、从事兽药了销售工作十年以上，熟悉兽药管理法规以及相关经营业务，有较强的经营能力和组织、协调、管理能力。 质量管理部经理岗位职责 一、目 的：为规范企业的质量管理工作，保证兽药质量。 二、依 据：《兽药经营质量管理规范》，《四川省兽药经营质量管理规范检查验收评定标准》。 三、适用范围：适用于质量管理人员。 四、责 任：质量管理人员对本职责的实施负责。 五、工作内容： 1、贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。 2、负责起草本经营部兽药质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。 3、负责建立本经营部所经营兽药并包含质量标准等内容的质量档案。 4、负责首营企业和首营品种的质量审核。 5、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 6、质量管理人员的否决内容： （1）对验收不合格的兽药进行否决； （2）对储存和陈列养护中发现的不合格兽药进行否决； （3）对不合格的销售行为进行否决。 （4）对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。 （5）对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。 7、协助开展对职工兽药质量管理知识的继续教育或培训和内部其他的继续教育或培训。 8、负责质量不合格兽药的审核，提出对不合格兽药的处理意见并对处理过程实施监督。 9、负责兽药验收的管理，负责指导和监督兽药保管、养护中的质量工作。 10、负责收集和分析兽药质量信息 六、直接责任: 1、对质量管理体系有效运行负责。 2、对不合格兽药的确认、处理、报损、销毁负责。 3、对首营品种和首营企业的审核负责。 七、考核指标： 1、质量管理体系运行的有效性。 2、质量管理体系的运行效率。 3、首营企业和首营品种的准确性。 4、各项岗位职责完成情况。 六、任职资格： 1、具有畜牧兽医大专以上学历或中级以上技术职称，从事兽药质量管理五以上工作经验。 2、熟悉法律法规和兽药经营管理知识，具有兽药知识和良好的职业道德。 3、具有职业责任感，能