保健食品监管及有关情况介绍(张兴甲)知识讲稿.pptVIP

保健食品监管及有关情况介绍;一、变革进程 二、法律规章 三、监管体制概况 四、保健食品审评检测 五、今年保健食品监管工作重点及近期工 作安排;一、变革进程 2003年国家新一届政府换届，把食品安全综合协调职责交赋给原国家药品监督管理局，同时，保健食品申报注册、技术审评工作由履职多年的卫生部移交给国家药品监督管理局。为此，国家药品监督管理局更名为国家食品药品监督管理局，由中国FDA变更为SFDA，国家局内部机构增设了担负食品安全综合协调职能的食品协调司、食品监察司。当时保健食品申报注册由药品注册司负责，技术审评工作在原来国家局直属单位“中药品种保护委员会办公室”基础上加挂“国家局保健食品审评中心”，负责组织开展保健食品技术审评工作; 2008年时隔五年政府换届，随着《食品安全法》出台，国务院将食品安全监管职能做了大幅度调整，将国家局食品安全监管综合协调职能移交给卫生部，将卫生部餐饮服务食品安全监管和保健食品，化妆品行政许可安全监管职能由卫生部移交给国家食品药品监督管理局。为此，国家局食品安全协调司、食品监察司变更为食品安全监管司（餐饮服务安全监管司）和食品许可司（保健食品、化妆品安全监管司），保健食品申报注册工作由食品许可司负责。技术审评工作依然由保健食品审评中心担负。 当前省、地（市）、县正在机构改革，监管体制大体和国家局相同。;二、法律规章; 法 律; 法 规;;规范性文件(待出台或完善);规范性文件(已出台);规范性文件(已出台);三、监管体制概况;涉及的管理部门 食品药品监督管理部门 卫生行政管理部门 工商行政管理部门 质量监督部门 各级进出口检验检疫部门 各级海关;四、保健食品审评检测;产品技术审评的重点;目前试验机构;安全性毒理学评价机构（49家） 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 除山西、西藏以外的省级疾病预防控制中心 另外还包括： 北京大学营养与保健食品评价中心 北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心 首都医科大学食品安全性毒理学评价和检验中心 东南大学公共卫生学院 南京公卫预防医学研究所 南京医科大学营养与食品科学技术研究所 同济大学医学院营养与保健食品研究所 复旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心;华中科技大学同济医学院保健食品功能学检测中心 同济医科大学 四川大学华西公共卫生学院分析测试中心 哈尔滨医科大学 浙江省医学科学院 浙江大学医学院 杭州市疾病预防控制中心 山东大学卫生分析测试中心 河南省职业病防治研究所 昆明动物研究所细胞与分子进化开放实验室 安徽医科大学预防医学研究所 甘肃省医学科学研究院;功能学评价机构（31家） 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 北京、天津、上海、广东、江苏、山东、黑龙江、四川、福建、广西、河北、河南、湖北、湖南、辽宁、陕西、吉林、浙江、海南、重庆20家省级疾病预防控制中心 另外还包括： 北京大学营养与保健食品评价中心 北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心 复旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心 同济大学医学院营养与保健食品研究所 东南大学公共卫生学院南京公卫预防医学研究所 南京医科大学营养与食品科学技术研究所 哈尔滨医科大学 四川大学华西公共卫生学院分析测试中心 同济医科大学 山东大学卫生分析测试中心;功效成分、卫生学、稳定性试验机构（34家） 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 各省疾病预防控制中心 另外还包括： 四川大学华西公卫学院分析测试中心 山东大学公卫学院卫生分析测试中心;真菌菌种鉴定机构（3家） 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 中国科学院微生物研究所 南开大学生命科学院 益生菌菌种鉴定机构（2家） 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 中国科学院微生物研究所;注册检验机构;监督检验机构;五、今年保健食品监管工作重点及近期工作安排;（二）、2010年工作思路 总体工作思路：夯实基础、强化监管、提高水平。重点抓制度建设、机制建设、标准建设和能力建设，严格审评审批，强化监督管理，加快信息化建设，全力做好保健食品专项整顿和清理换证工作。确保保健食品行业发展有序，确保人民大众食用安全。 1、贯彻落实《食品安全法》，促进《保健食品监督管理条例》、《保健食品注册管理办法》等已修订的有关规章、规范性文件尽快出台，推进相关规章规范制定修订。 ; 2、开展监管体系、标准体系、风险控制体系和检验检测体系研究及保健食品功能声称分类研究。建立保健食品安全监测点，开展原料或成份的风险评估，加强检验检测体系建立，规划建设若干国家重点实验室；组建保健食品专家委员会，形成以中检所为龙头