保健食品监管培训培训材料.pptVIP

保健食品监督管理;内容提要;*/125;2、保健食品管理办法：第二条 本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 3、《保健食品注册管理办法（试行）》第二条　本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 ;与药品的区别 ;;保健食品功能范围调整方案;保健食品的法律法规和标准;《中华人民共和国食品安全法》;地方政府负总责;《中华人民共和国食品安全法》;《中华人民共和国食品安全法》;《刑法》;《刑法》;法规;《保健食品管理办法》;已批准的产品中，功能类产品约占80%，营养素补充剂类20%。 功能类产品中，主要为增强免疫力、缓解体力疲劳、辅助调节血脂、抗氧化等功能，这4类产品占已批准产品总量的60%。 ;国产保健食品注册（审批）程序; ;保健食品监管职能调整;截至2011年底，我国已审批保健食品11697个，共有保健食品生产企业2800余家。年产值2600多亿元。 其中 ，具备GMP条件的1687家，从业人员600多万人。;三、保健食品主要违法行为;;（二）保健食品涉及疾病预防、治疗功能;(三)在食品中非法添加;四、保健食品市场的问题;;保健食品标识 （一）;保健食品标识（二）;保健食品批文号的规律（一）;保健食品批文号的规律（二）;保健食品批文号的规律（三）;保健食品批文号的规律（四）;;存在的问题;存在的问题;减肥类 — 芬氟拉明、麻黄素、吗吲哚、双氢克尿噻、西布曲明、去氢表雄酮、麻黄碱 抗疲劳类 — 那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他打拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非和那莫西地那非等PDE5型（磷酸二酯酶5型）抑制剂促进生长发育类 — 激素类 调节血糖类 —甲苯磺丁脲、格列苯脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍 ;改善睡眠类 —地西泮、硝西泮、??硝西泮、氯氮卓、奥沙西泮、马来酸咪哒唑仑、劳拉西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑、巴比妥、苯巴比妥、异戊巴比妥、司可巴比妥、氯美扎酮 调节血压类-阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平 增强免疫类-那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他打拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非和那莫西地那非等PDE5型（磷酸二酯酶5型）抑制剂 非法添加物：塑化剂（邻苯二甲酸甲酯） 协和牌灵芝孢子粉片 美中清素牌多种氨基酸片;存在的问题;存在的问题;五、典型案例;未经批准生产保健食品案;;（二）生产保健食品需要具备的条件;2、保健食品批准证书;*/125;（三）生产和注册许可依据;;;*/125; 谢 谢 !