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內審員培訓教材 目 錄 一. 基本概念 二. 審核准備 三. 審核實施 四. 不符合跟蹤 五. 審核總結 六. 審核員應具備的能力 品質審核: 包括: 1. 品質体系或要素審核; 2. 產品品質審核; 3. 過程品質審核; 4. 服務品質審核. “品質体系審核”定義: 確定品質体系及其各要素的活動和其結果是否符合有關標準和文件.品質体系文件中的各項規定是否得 到有效的貫徹并適合于達到品質方針、目 標的系統的、獨立的檢查. 品質體系審核的特點: 被審核的品質體系必須是正規的(系統性). 品質體系審核是有系統的,也就是有計劃的、按程序的、分步驟的、規範化的活動. 品質體系審核是獨立的檢查,品質體系審核人員應獨立於受審核的部門或組織之外,審核應由與被審核領域無直接責任的人員進行(獨立性). 品質體系審核的內容: 品質體系審核收集客觀證據是一種抽樣的過程. 品質體系審核可分文件和現場審核兩段: 過程是否被確定並形成符合約定標準或合同的文件.(符合性) 過程是否被充分展開並按文件要求貫徹實施.(有效性) 過程實施的客觀證據是否證明其能達到品質方針和預期的目標.(適合性) 第一方審核: 由組織內部進行即內部品質 体系審核. 第二方審核: 由顧客或其代表進行即外部 品質体系審核. 第三方審核: 由認証机构或其它獨立机构 進行. (第二、三方審核統稱為外部審核) 內部品質審核的目的: 依據某一品質体系標準來評價組織自身 的品質体系.(體系初步建立且試運行一段時間) 作為一种重要的管理手段和自我改進的機制. 在第二方及第三方審核前的準備. 驗證品質体系是否持續滿足規定的要求及運行. 第二方審核的目的: 當有建立合同關係的意向時,對供方進行初步評價. 在有合同關係的情況下,驗證供方的品質體系是否持續滿足規定的要求並且運行正常. 作為判定或調整合格分供方名單的依據. 溝通和加強供需雙方的品質需求. 第三方審核的目的: 確定品質體系要素是否符合規定要求. 確定現行的品質體系實現規定品質目標的有效性. 使受審核組織的品質體系能被注冊.最直接目的 為受審核方提供改進其品質體系的機會. 滿足法律、法規的要求. 提高企業聲譽,增強競爭能力. 減少重復審核和不必要的開支. 內部審核時機和頻度 1.常規審核: 按預先編制的年計劃進行,每年一般為1-2次. 2.追加審核: a.嚴重客訴或重大品質問題. b.組織架構、品質方針、產品、客戶等有 重大變更. c.即將進行第二、三方審核. d.復審前的審核(證書即將到期). 審核的一般順序: 1. 制定計划 2. 文件初審(編寫檢查表) 3. 實施審核 4. 編寫審核報告 5. 跟蹤糾正措施 內部品質體系審核準備 1.制訂計劃. 2.組成審核組. 3.收集並審閱有關文件. 4.編制檢查表. 5.通知受審核部門並約定具體審核時間. 審核計劃的內容: 審核目的. 審核範圍. 審核依據. 審核組成員. 審核日期. 審核日程安排(受審核部門和地點). 保密承諾. 其它,如審核時所用的語言. 審核範圍: 在規定的時間內,對體系要素、場所和活動進行審核. 場所: 部門、地區(地點)如:分支機構是否在范圍內等. 活動: 與產品品質有關的活動,主要考慮產品範圍. 審核的依據 相關國家標准 體系標準. 體系文件----品質手冊.程序文件.作業指導書 品質計划. 合同. 國家有關的法律、法規. 顧客的指定要求. 公認的作法等. 審核組的組成: 審核組長 被指定主持某一品質審核的審 核員. 審核員 具備從事品質審核資格的人員. 專家 在專業知識方面向審核組提供 咨詢的人員. 見習審核員 在審核員的指導下進行審核實 習人員. 審核員和審核組長的職責: 審核員職責 -----遵守相應的審核要求. -----傳達和闡明審核要求. -----有效地策劃和履行被賦予的職責. -----將觀察結果形成文件. -----報告審核結果. -----驗證所采取的糾正措施的有效性(當 委托方要求時). -----收存和保護與審核有關的文件: ---按要求提交這些文件. ---確保這些文件的機密性.