- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
[医药]申请科技成果鉴定所需材料要求
申请科技成果鉴定所需材料
鉴定申请在网站下载;鉴定大纲鉴定大纲一般由以下几部分组成:1.题目:项目名称+鉴定大纲2.概述:简要叙述项目任务来源、工作起止时间、计划任务完成情况、是否具备鉴定条件等3.鉴定依据(1)计划任务书或合同(批复、下达计划文件)(2)有关技术条件或产品标准4.鉴定内容(1)提交鉴定的技术文件,技术资料的完整性、数据的准确性、 图样的规范性,是否能够用于指导生产(2)评价试验方案的科学性及合理性(3)有关检测数据、质量性能是否达到有关技术标准(4)考核生产工艺是否合理、稳定,设备、工装检测手段是否具备生产条件,能否保证产品质量以及评价技术水平 (5)评价技术关键及创新点、推广应用价值;(6)考核各项技术经济指标、评价经济社会效益(7)考察试验、生产现场医疗卫生1.技术鉴定大纲2.计划任务书或开题报告3.科研设计方案包括研究对象(病例)诊断标准与疗效标准,纳入与排除标准;治疗组与对照组划分方法;施加手段方法;统计方法;项目实施计划步骤。4.研究报告这是成果材料的主件,内容一般包括临床研究和试验研究的全部内容,属于应用基础研究的还应包括药效实验、抗菌抗病实验、急性毒性和慢性毒性实验;临床研究要包括完整的临床研究报告。其中:1试验研究总结报告的内容包括提要、材料、方法与结果(包括急性毒性实验和慢性毒性实验报告)、讨论分析和签名几大类。2临床研究总结报告的内容包括提要、概述、一般资料与诊断标准(包括中医、西医、纳入、排除标准)、观察方法、疗效标准、治疗方法、疗效结果(包括图表)和典型病例、讨论与结论、试验设计、总结各临床负责人员的姓名、专业、职称及课题负责人签字,各临床研究单位盖章等。另外,一些新药II期临床前研究包括制剂工艺和研究背资料、质量标准和起草说明,稳定性实验及报告、II期临床计划。医药包装、容器、医用材料及制品等,要求有材料质量标准和稳定性、毒性试验、生物相容性试验等。医用新产品要求有产品性能测试和运行试验报告,质量标准和技术规格,有关设计,技术图表,技术指标和环境测试报告,工艺和产品标准,审查报告,使用说明书,物资来源,成本分析研究及其他附件等,并提供样品和样机。新药、新生物制品必须具有新药证书或有关法定单位的检测报告及批准文号,环境评价需有调研设计,数据结果与国内外标准化比较等。5.临床病例及统计表6.随访报告7.发表论文8.用户证明9.国内外近期同类研究成果综述10.查新报告查新报告是科技信息机构出具的检索材料的查新结论报告。它是通过文献检索,以文献作依据,抓着具有实质牲的内容、特征、性能、指标等,经过对比分析,真实地反映查新项目在国内外所处的位置和技术水平。
文档评论(0)