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制粒的目的：1改善细粉的流动性。 2）防止多组分药物的离析。 3）防止生产中粉尘飞扬。 4）生产片剂改变压片压力的均匀转递 辅料的定义：指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 六味五灵片制粒常见问题：a粒松：由于处方中大量的孢子粉，孢子粉质轻松散、细滑，搅拌力度达不到，颗粒就会比较松散 b水分不匀：湿颗粒放入烘箱时间不一致，烘箱内各点受热不均匀 c硬度小：湿膏比重小，粘度达不到，搅拌时间宜增加 对策：a粒松：增加搅拌力度（挤出制粒）增加粘合剂用量 b水分不匀：确保烘入物料时间一致，勤换盘，勤翻盘 c硬度小：控制湿膏比重，软材选择合理的搅拌时间，使浸膏均匀分布；注意粘合剂用量 裂片的定义: 裂片是指片剂受到振动或经长时间放置而从腰间开裂或顶部脱落一层的现象。 包衣常见的问题及对策 粘片: 包衣液喷量速度大于干燥速度,片芯表面潮湿 对策：减缓包衣液喷量速度或加快干燥速度，并使两者始终保持动态平衡。 崩边：由喷液量少、包衣缸转速太快、片芯边缘喷量少、不及时保护引起。 对策：加大喷液速度,降低包衣锅转速或增加成膜聚合物的强度和附着力。 碎片：片芯硬度过低 包衣锅转速过快 衣锅内温度过高，喷液速度过慢片芯水分丢失 对策：实时调节进风温度、包衣液流量及包衣锅转速使得喷液速度与干燥速度动态平衡 桔皮：雾化压力不足，不能将包衣液分散成细小的颗粒 对策：提高雾化压力、降低包衣液喷量及片床温度