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全封闭无菌检查系统在微生物限度检查中的应用 《中国药典》2005年版附录Ⅺ J微生物限度检查法摘录： 微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。 HTY无菌检测系统 杭州高得泰林公司，根据全国各地用户提供的建议意见，利用全封闭无菌检查系统的技术，专门开发的HTY反复使用集菌培养器，能使微生物限度检查在全封闭条件下进行过滤操作。既能有效利用集菌仪，又能减少外源性污染。 HTY反复使用集菌培养器 结构组成 反复使用培养器特点： 1、易拆装 2、耐高温121oC，适用湿热灭菌 3、不锈钢材料，经久耐用 HTY反复使用集菌培养器 使用方法： 1、组合反复使用培养器：取清洁干燥的反复培养器杯体与不锈钢底座及“O”形密封圈等配件，在底座多孔板上放置直径为50mm的微孔滤膜（微孔滤膜的材质、孔径需根据供试品性状、试验目的进行确定），将底座上不锈钢固定圈从杯体上部套入，旋紧到位。 2、消毒：用灭菌袋或纱布、牛皮纸将组合完成的反复使用培养器按要求包装好（纱布至少需12层以上），放入湿热灭菌器内，采用121℃，15分钟定时灭菌，也可采用ETO方式进行灭菌。消毒完成后将其放入干燥箱内以≤60℃烘干备用。其保存有效期限视包装方式而定，应符合药品微生物检验的操作规范。 3、使用：在无菌室内超净工作台上拆开上述灭菌包装及泵管包装，以无菌操作方法将泵管、附件组装成完整培养器，按规定方法在集菌仪上进行过滤。 4、在过滤完成后需拆装取出微孔滤膜，此时应将培养器底座用双手分别向相反方向旋松不锈钢底座与固定螺圈，旋开后小心脱开杯体。用无菌镊子取出滤膜并将其正面（菌面）向上平贴于固体培养基表面。 5、过滤或培养完成后应及时进行清洗，可用肥皂水煮沸，然后用纱布进行清洗（不可用钢丝球或其它可能划伤塑料杯的器材），冲洗干净，自然晾干。若杯内长菌可放入消毒液煮沸消毒或经蒸汽灭菌处理，再进行清洁。 6、一次性使用泵管在每次使用完成后应套上针套，从中间剪断后再消毒处理。 客户服务 供应商：杭州泰林生物技术设备有限公司 杭州高得医疗器械有限公司 地址：杭州市滨江区南环路2930号 电话：0571传真：0571邮编：310052 网址：www. * 不锈钢底座 不锈钢多孔板 底座盖紧螺圈 O型垫圈 O耐高温杯体