七年制医学课件 统计学 交叉、析因设计.docVIP

交叉设计 例：为研究A（90402中药复方）、B（安慰剂）对提高高原劳动能力的影响，以条件近似的10名健康人作为受试对象，把受试对象和测定顺序（冬季、春季）作为两个重要的非处理因素，每人都服用两种药物各一次，条件最接近的每两人配成一对，用随机的方法确定每对中之一使用A、B药物顺序，另一人使用B、A顺序，观察他们的PWC170。 两种药物对提高高原劳动能力的实验结果 受试者编号 药物与PWC170 受试者编号 药物与PWC170 冬季 春季 冬季 春季 1 A 159.4 B 153.8 6 B 129.9 A 146.1 2 B 129.4 A 159.8 7 B 166.3 A 210.9 3 B 122.1 A 137.6 8 A 208.7 B 169.9 4 A 130.4 B 137.8 9 A 180.1 B 150.7 5 A 150.7 B 140.2 10 B 143.4 A 150.8 这是一个2*2的交叉设计。 1、概念： 交叉设计(cross-over design)是一种特殊的自身前后对照设计。它是将受试对象随机分为两组，一组先给予A处理，后给予B处理(即A--B顺序)；另一组先B后A(即B---A顺序)。如： 一组：准备阶段------处理A-----(洗脱期)------处理B 另一组：准备阶段------处理B-----(洗脱期)------处理A 或者一组先A后B再A(即A-- B--A顺序)，另一组B--A--B顺序。 一组:准备阶段----处理A---(洗脱期)------处理B----(洗脱期)---处理A 另一组:准备阶段----处理B----(洗脱期)----处理A----(洗脱期)---处理B 两种处理方式在全部试验过程交叉进行，前者交叉一次，叫一次交叉设计，又称二阶段交叉设计；后者交叉两次，叫二次交交叉设计，又称三阶段交叉设计。 实验（试验）过程中： 准备阶段：实验对象经过一个不加任何处理的观察,确认已进入自然状态,可以进行实验(试验) 时期、处理：按事先安排好的顺序在各个时期施加指定的处理 洗脱期：清除阶段， 一次交叉设计，在两个阶段之间有一个“洗脱期”；二次交叉设计，在第一阶段与第二阶段之间有一个“洗脱期”，在第二阶段与第三阶段之间还有一个“洗脱期”。 设置“洗脱期”的目的，是为了避免前一阶段的处理效应对后一阶段的影响。“洗脱期”的长短需根据试验药物的半衰期、药物效应或血中药物浓度监测来决定。 值得指出的是，在试验过程中应注意药效的链锁反应，有的药物虽然在血中已测不出，或血药浓度已恢复至第一阶段前的水平，但仍可保持疗效，遇此情形应延长洗脱期。洗脱期可给予安慰剂，免得病人情绪不安。 一次交叉设计相当于两个平行对照设计；二次交叉设计相当于三个平行对照设计……..，且采用了同一受试对象先后自我对照，不但节省样本，而且两组均衡性好。由于A和B处于先后两个试验阶段的机会是相等的，因此平衡了试验顺序的影响，而且能把处理方法之间的差别与时间先后之间的差别分开来分析。 2、统计假设检验方法： 统计分析方法： 计量资料常用方差分析或秩和检验。 两种药物对提高高原劳动能力的实验结果 受试者编号 药物与PWC170 受试者编号 药物与PWC170 冬季 春季 冬季 春季 1 A 159.4 B 153.8 6 B 129.9 A 146.1 2 B 129.4 A 159.8 7 B 166.3 A 210.9 3 B 122.1 A 137.6 8 A 208.7 B 169.9 4 A 130.4 B 137.8 9 A 180.1 B 150.7 5 A 150.7 B 140.2 10 B 143.4 A 150.8 ord=1（冬季）观测值合计=159.4+129.4+…+143.4=1520.4 ord=2（春季）观测值合计=153.8+159.8+…+150.8=1557.6 MED=1（A）观测值合计(红色观测值)=1634.5 MED=2（B）观测值合计(黑色观测值)=1443.5 SUB=1观测值合计=受试者1冬春季合计=313.2 SUB=2观测值合计=受试者1冬春季合计=289.2 SUB=3观测值合计=受试者1冬春季合计=259.7 SUB=4观测值合计=受试者1冬春季合计=268.2 SUB=5观测值合计=受试者1冬春季合计=290.9 SUB=6观测值合计=受试者1冬春季合计=276.0 SUB=7观测值合计=受试者1冬春季合计=377.2 SUB=8观测值合计=受试者1冬春季合计=378.6 SUB=9观测值合计=受试者1冬春季合计=330.8 SUB=10观测值合计=受试者1冬春季合计=294.2 方差分析（符