浙江海宁试药农妇死亡调查〖精品课件〗一总结概括.pptVIP

myszjpwd-myxr-xm 浙江海宁试药农妇死亡调查 1.我们对人体药物试验 了解多少 2.我们对”浙江海宁试药 农妇死亡事件“的进一步 调查 3.中国是否正在沦为国外 新药“试验场” 1.中国医科大学(第一临床学院) 消化、肾病、神经、麻醉、心血管、呼吸、血液、皮肤 10、中国医科大学附属第一医院 呼吸、消化、心血管、神经内科、肾病、血液、皮肤、麻醉、免疫、内分泌、肿瘤、眼科、泌尿 试验中甲方承担因试验药品引起的不良反应给受试者造成的损失,乙方协助甲方对受试者进行治疗和调解工作;若因乙方试验手段和本试验方法等非药品原因给受试者造成的损失,由乙方承担责任。 未尽事宜,双方协商解决。 有关违约的约定:甲方应如数如期提供试验经费和所有药品,如甲方责任,造成试验不能正常进行,则甲方应承担因此造成的损失。乙方应保证数据的真实性、科学性,原始资料完整,并达国家药监局要求,否则应承担因此造成的损失。 本协议一式肆份,双方各持贰份。 甲方: 乙方: 代表人: 代表人: 日期: 年 月 日 日期: 年 月 日 患者日记 方案号:×××××× 患者姓名:_________________门诊/住院号:_________________医院:_________________主管医生:_________________联系电话:_________________ 欢迎您参加者××××治疗×××的临床研究,它的服用方法是:×××××。 在服药后第 天后(______年____月____日)和服药___天(______年____月____日)或您的症状完全消除后,您需要到就诊医院去复诊,届时请随带此日记卡和剩余的药物和空药瓶。谢谢! 如您需要咨询,请及时向您的主管医生咨询。  第一次领取研究药物时间:______年____月____日,共×片 项目月/日服药症状描述早晨晚上____/________/________/________/________/________/________/____请注意医生第二页上的告知及时复诊。注:请您按时服药并打勾。若您在治疗过程中有不适感受,请记录在症状描述栏。 第二次领取研究药物时间______年____月____日,共×片 项目月/日服药症状描述早晨晚上____/________/________/________/________/________/________/____ 注:用法用量:××××× 请您按时服药并打勾。若您在治疗过程中有不适感受,请记录在不适描述栏。 2004年2月,沈新连患尿毒症去世。其子叶沈明怀疑母亲的死与试药后引起的血压升高有关,遂将负责药物试验的有关单位告上了法庭。没想到一审却以自己败诉告终。 2005年4月15日,叶沈明接到了嘉兴市中级人民法院的再审判决书,他再一次败诉。法院的判决理由是:叶沈明的母亲沈新连与海宁市肿瘤研究所之间形成的并非医疗关系,该案不属医疗纠纷,沈新连的死亡与其服用的研究所提供的人参丸之间是否有因果关系也无法查清。 海宁市肿瘤防治研究所主任沈高飞告诉记者“这一项目,其实是韩国癌症中心医院与浙江大学肿瘤研究所合作研究项目,海宁市肿瘤防治研究所并没有承担任何的研究工作,也没有与韩国方面直接联络和交流研究情况,而是充当为浙江大学和韩国方面寻找人参丸服用者的角色。” ? 该所一名医生私下告诉记者“我们明知这并不符合科研审批的程序,但‘上面’交代下来要协作。”他认为,真正承担责任的应该是韩国癌症中心医院与浙江大学方面。 ??? 但“上面”派下的寻找“试药人”的工作,如今却让海宁市肿瘤防治研究所成为众矢之的。在调查中记者了解到,和沈新连症状相似的不止一人。陆利金的父亲和妻子同时参与了服用人参丸,其父陆金松于2000年6月脑溢血死亡,去世时68岁;妻子在服参后常常感到头晕,血压非常不稳定,海宁市人民医院医生诊断时说“高血压患者不能服人参”,于是向海宁市庆云卫生院申请“停服人参丸”。但该卫生院负责人竟然告之:“上面有规定,中途停服需要支付已经服过人参丸的费用(据韩方提供,免费服用的人参丸价值3900元)。”为了不去负担这笔昂贵的费用,陆利金妻子坚持服参到期满。 5月13日,从海宁市肿瘤防治研究所一位知情人手中,记者拿到了一份《海宁市服人参者名单》,上面记录了593名服用人参丸的试药者开始服用日期、停药时间、停药原因、死亡日期、死因等内容。从上面看,海宁市共