保健食品选方组方及配方依据PPT课件.ppt

1、 符合国家标准和卫生要求；无国家标准，须符合行业标准或自行制定的质量标准。 2、 对人体健康安全无害；有限量要求的物质，其用量不得超过国家的有关规定。 3、 辅料应当仅以满足产品工艺需要或改善产品 色、香、味为目的，应当符合相应得国家标准 4、 特殊物料有具体要求。 （五）原、辅料要求： a.仅限于补充维生素和矿物质.维生素和矿物质的种类应当符合(维生素、矿物质种类和用量)的规定; b.《维生素、矿物质化合物名单》中的物品可作为营养素补充剂的原料来源，从食物的可食部分提取的维生素和矿物质，不得含有达到作用剂量的其他生物活性物质; c.辅料应当仅以满足产品工艺需要或改善产品色、香、味为目的，并且应当符合相应的国家标准。 （1）营养素补充剂： 以褪黑素为原料大生产的保健食品，除按照保健食品注册有关规定提交资料外，还需符合下列要求： a.产品配方中除褪黑素和必要的辅料（赋形剂）外，不得添加其他成分(维生素B6除外)。 b.褪黑素原料纯度应达到99.5%以上。 c.申报的保健功能暂限定为改善睡眠。 d.注意事项中应注明从事驾驶、机械作业或危险操作者，不要在操作前或操作中食用和自身免疫症（类风湿等）及甲亢患者慎用。 2. 褪黑素类需下列要求： 3. 大豆磷脂类需下列要求： 以大豆磷脂为原料生产的保健食品，除按照保健食品注册有关规定提交资料外，还需符合下列要求：　　使用的大豆磷脂原料应符合《磷脂通用技术条件》（SB/T10206）中一级品的要求。 4. 芦荟类需下列要求： 以芦荟为原料生产的保健食品，除按照保健食品注册有关规定提交资料外，还需符合下列要求：　　a.可作为保健食品原料的芦荟品种为库拉索芦荟和好望角芦荟。 　　b.芦荟原料应符合《食用芦荟制品》（QB/T2489）的要求。　　c. 不适宜人群须标明孕产妇、乳母及慢性腹泻者。　　d. 注意事项须注明食用本品后如出现明显腹泻者，请立即停止食用。 以蚂蚁为原料生产的保健食品，除按照保健食品注册有关规定提交资料外，还需符合下列要求：　　a.可作为保健食品原料的蚂蚁品种为拟黑多刺蚁、双齿多刺蚁、黑翅土白蚁、黄翅大白蚁、台湾乳白蚁。 　　b.产品生产加工过程中，温度一般不超过80℃。　 c.注意事项须注明过敏体质者慎用。 5. 蚂蚁类需下列要求： 以酒为载体的保健食品，除按照保健食品注册有关规定提交资料外，还需符合下列要求：　　a.不得申报辅助降血脂和对化学性肝损伤有辅助保护功能。　 7.以不饱和脂肪酸类保健食品还应符合下列要求：　　a.食用方法不得加热烹调。　 b.产品以每日食用量定量包装。 以甲壳素为原料生产的保健食品，除按照保健食品注册有关规定提交资料外，还需符合下列要求：　 a.甲壳素原料的脱乙酰度应大于85%。 6. 酒类需下列要求： 8. 甲壳素类需下列要求： 申请注册以超氧化物歧化酶（SOD）为原料生产的保健食品应符合下列要求：　　a.超氧化物歧化酶（SOD）应从天然食品的可食部分提取，其提取加工过程符合食品生产加工要求。　　b.以超氧化物歧化酶（SOD）为原料生产的保健食品,申报的保健功能暂限定为抗氧化。　　c.以超氧化物歧化酶（SOD）单一原料申请保健食品时，应提供超氧化物歧化酶（SOD）在人体内口服吸收利用率、体内代谢等的国内外研究资料，证明超氧化物歧化酶（SOD）可经口服吸收。　　d.以超氧化物歧化酶（SOD）组合其他功能原料申请保健食品时，加入的功能原料应具有抗氧化作用。产品不得以超氧化物歧化酶（SOD）命名，不得宣传超氧化物歧化酶（SOD）的作用。 9. 超氧化物歧化酶类需下列要求： 1、可直接使用的： 食品厂、药厂 2、须提供有关证明（卫生、检疫、品种、种养）： 非食品厂（ 化工厂、饲料厂添加剂厂、其他厂） 动物脏器，真菌类、藻类，鹿、铁皮石斛、益生菌、 核酸、野生动植物、氨基酸螯合物、微生物发酵物、大豆 磷脂、褪黑素、芦荟、蚂蚁、酒、甲壳素、动物性原料（ 包括胎盘、骨等）、红景天、花粉、螺旋藻等有不同品种 植物原料 3、进口的： （1）符合国内原料要求 （2）使用《濒危野生动植物种国际贸易公约》 名录中动植物及其产品应提供国务院农业(渔业)、林业主 管部门准 许其进口的批准证明文件、进出口许可证及海 关的证明文件。 （六）来源： 四、 配方要求、配伍原理及依据 （一）配方要求： 1、原料范围及依据：符合有关规定 2、原料个数：卫生部 51号中规定 3、配伍：科学、合理