中医药小复方讲座.pptVIP

辽宁中医学院 梁茂新 ;问题的提出 1.对中药现代化的不同认识。 2.中药一、二类新药研究的政策导向。 3.中药一、二类新药疗效和毒性堪忧。 4.中药一、二类新药开发与天然药开发。 ;中药一、二类新药现行研究思路 （1）先获得并确认成分或组分； （2）依据有效成分或组分来自的中药的功能或药效学研究结果确定适应病种。 ;中药一、二类新药研究的缺陷 ①单体或组分体现中药多种功能的何种或该功能针对何病未明。 ②单体或组分治疗某病的疗效是否最优未明。 ③单体或组分对整个疾病的疗效如何尚未明确。 ④基本上脱离了中医药理论的指导。 ;中药新药开发研究的基本现状 ★高效、速效、长效中药新品种匮乏。 ★正在开发的中药仍未克服有关问题。 ★中药品种的总体研发水平较低。 鉴此，提出中药小复方精选的思路与方法。 ;中药精选小复方的定义和特点 ; ③疗效标准 优于同类上市中药品种，接近或超过同类西药品种疗效。 ④安全标准 安全可靠；无明显不良反应；若有一定毒性，应低于同类西药品种。;中药精选小复方的特点;中药精选小复方的特点 ⑤实现临床疗效最优化，确保服用安全性。 ⑥处方精选系统化、定量化、科学化，可进行流水作业。 ⑦投资小，研究周期短，风险小，见效快，收益大。 ⑧便于二次开发。 ;中药小复方精选的步骤与方法; 2．西医病种的选择 应明确适合中药治疗的西医疾病范围。选定西医病种应明确如下问题： （1）所选病种西医无针对性治疗药物； （2）西药治疗疗效较差； （3）西药虽有疗效但毒副作用较大； （4）西药价格昂贵，中药价格低廉又确有疗效； （5）哪些疾病适合中药单独治疗？; （6）哪些疾病适合中、西药结合使用？ （7）哪些疾病目前尚不适合中药治疗？ （8）哪些疾病的特定分类、分期、分型、病情适合中药治疗？ （9）中药新药开发针对的是原发病症还是继发病症？ ;3．中药新药适应证的选择 （1）选择中药新药适应证如同确定西医病种一样重要。 （2???适应证应与西医病种的分类、分期、分型和病情轻重相照应（如胆囊炎气滞证、血瘀证、湿热证和脓毒证4证；中风的中脏腑与中经络）。 （3）疾病适应证不便选择时，则应通过流行病学调查,确认证的分布和构成比。 （4）适应证的选择允许在有理论和临床依据的前提下创新。;（二）处方君臣佐使法则的规范与取法 1．存在的问题 （1）《方剂学》定义法则较笼统，不便操作。君臣属性和方论因人而异。因而规范法则，增强其可操作性，发挥理论指导和助发现作用，是小复方精选的基本前提。 （2）通常，君臣佐使法则作为教条和摆设存在；药物君臣属性的确定和方解多半是“事后诸葛”。难以开发出疗效卓著的地道中药新药来。 ; 2．君臣佐使法则的规范 ★君药选定方法 （1）治疗某一病证的首选药物，应据国家《药典》、历代医家经验、当代名老中医或个人临床经验而定。 （2）所用剂量大致相同情况下，针对主症或主证数味中，以剂量大者为君。但药性平淡必须大剂量方可取效者不在此列。 ; （3）所用剂量虽小，但作用强大，针对主症或主证者，可酌情定为君药。 （4）方中诸药等分为用者，应按第一条选定君药。 （5）君药数量不宜多，若属5味以内者，一般选用1-2味为宜。 ; ★臣药选定方法 （1）臣药是治疗主症或主证的常用药物。 （2）臣药的数量应≥君药的数量。 （3）臣药的剂量一般≤君药的剂量。 ? ; ★佐药选定方法 （1）治疗次要症状或兼证的药物。 （2）消除或减弱君、臣药物毒性或制约其峻烈之性的药物。 （3）与君、臣功效不同，却可配合其增强疗效的药物（如气虚补气，稍加行气药；血虚补血，稍加行气或活血药；虚损大量用补药，取理气醒脾药以佐之）。 ; （4）与君、臣药物有相反相成关系的药物（如甘草之佐甘遂）。 （5）与君药性味或功效相反，起相成作用的药物（如反佐药，于大队寒凉药中加少许温热药；又出血当止血，少加活血药，以达止血不留瘀之效）。 （6）剂量一般不超过君、臣药物；反佐药剂量宜轻。未必≥3味的方剂必有佐药。 ;★使药选定方法 （1）引诸药抵达病所的引经药和向导药。 （2）具有调和诸药作用的药物。 （3）未必≥4味的方剂必有使药。 ;（三）中药小复方的精选方法; 现代中医药文献 （1）国家药典 （2）部颁标准中药成方制剂 （3）国家基本药 （4）现代出版的中医临床著