7 预后研究分析和评价(研究分析生).ppt

疾病预后研究与评价;学习要求（Learning Objectives);Question;Example;Prognosis常涉及到4方面; 预后 (Prognosis): 疾病发生后对将来发展为各种不同后果（痊愈、复发、恶化、伤残、并发症和死亡等）的预测或估计。;什么是预后研究？;？;Options in Prognostic Design;Cohort studies; 队列研究考虑到了时间因素，更适合于疾病预后研究;Plasma fibrinogen level and long-term prognosis in Norwegian middle-aged patients with previous myocardial infarction. A 10 year follow-up study.;队列研究的基本要素 ;EXAMPLE TWO;是预后因素研究的主要内容 在描述性研究和病例对照研究基础上确定暴露因素。 暴露因素必须有明确规定（性质、时间、频率、强度、方式) ，最好将暴露定量。 明确划分暴露与非暴露人群的界限以及暴露因素分级标准;注意;研究预后因素注意几方面因素;(２) 随访时间;（3）结局指标(终点指标 endpoint); 选择疾病不同结局(死亡) 人群作为病例组，仍存活的人群作为对照组，调查两组人群过去暴露于某种可能预后因素的比例，判断暴露的预后因素是否与疾病结局有关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法。 ;Case control study;Example; 回顾性收集暴露史 比较 前壁梗死(a) 室性心律失常病例 下壁梗死(b) （a+b) ? [a/(a+b)]/[c(c+d)]1 前壁梗死(c) 非室性心律失常病例 下壁梗死(d) （a+b) 梗死部位与心律失常关系的病例对照示意图;Case-Control Studies;预后不同研究设计的区别;1.疾病预后因素分析 目的：识别疾病预后因素，便于干预 方法：同危险因素研究 回顾性临床资料分析 病例－对照研究 前瞻性队列研究 分析方法：单因素 多因素分析;描述疾病的治愈率、病死率、致残率、缓解率、复发率、生存率、生存分析… （率） 只能采用 队列研究 ;预后因素分析;统计分析---- 单因素分析;多因素分析（多元回归分析） --越来越普遍;不少发表论文，只???X2 检验进行单因素分析，如果增加多因素分析，校正混杂因素影响，结果将可靠得多 多因素之间的相互混杂，在单因素分析中，一些有意义的因素可能被埋没，另一些无意义因素又被夸大。;COX回归与logistic 回归模型;建立回归模型注意;协同或拮抗作用;建立多元回归模型;某期刊2001年初 一篇 “狼疮脑病发生的相关因素分析”，只对单因素分析中P值＜0.05的进行多因素回归分析，结果只有血白细胞，尿红细胞和A/G3个因子进入Logistic回归方程，被认为是与红斑狼疮脑病发生的相关因素 从风湿病专业角度难以被临床医生接受 原因：在建立多元回归方程时，待选变量的标准太严，导致真正有意义的因素被“埋没”。 该类错误在国内医学期刊中常常见到 ;RR值和回归系数;队列研究的设计要求;国际临床流行病学6条评价原则;1．研究对象的来源是否作了详细叙述？ 样本是否具有代表性？;例：研究消化性溃疡急性出血的预后因素;样本来源上偏倚常发生4种偏倚; 首次出现某症状 第一次确诊的病人 某种治疗后的病人;3.a.随访时间是否足够？ b.是否随访了全部病人？有无失访？;删失（censore）;失访病例;（1）失访多少危及研究结果真实性？;删失原因必须与阳性结局无关，多数情况是在结束研究时还未出现阳性结局者为删失，不要盲目地将临床失访的病例归入删失。 如果失访的原因与结局无关，如病人搬迁或移民，可以纳入删失。 但如果失访的原因与结局有关，如病情加重