中国药品电子监管码培训课件6.1----企业各种异常业务的处理和介绍.pptVIP

中国药品电子监管码培训课件6.1----企业各种异常业务的处理和介绍.ppt

  1. 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
中国药品电子监管码培训课件6.1----企业各种异常业务的处理和介绍

监管码 信息管理 单 据 上 传 库存管理 数 字 证 书 国家局分配了该品种的批准文号且企业将药品的基本信息维护完整; 先与实际药品上的监管码进行核对并手工纠正;如无法核实可删除此码,并通过报损报溢补平库存;并非以上原因,联系生产企业核实此码的问题根源。 记录未激活监管码后联系生产企业,让他们补传关联关系文件。 同一企业同一药品同一规格同一层次,激活的监管码可互相替换; 生产企业分配证书给委托加工方,登录系统内操作;(如果A委托B加工药品,需要A申请码,上传单据;在具体操作上,A可以分配一把密钥给B,由B登陆A的企业端,上传单据。) 监管码已经被激活且在本企业内,方可注销; 企业在客户端中填写“特殊包装药品赋码申请”;省局监管用户可政府端进行审批;审批通过后,生产企业即可在最小销售包装的上一级包装赋码。 经过生产线测试联调后才会开通正式平台的权限。 如何进行:大家现在进行测试,最好让集成商帮助你们完成,选择一种药品进行测试即可,对于文件上传,也是他们生产线生成的文件。而且,有了测试包装,也可以试验集成商的扫描设备识别码如何。1—2天可以拿到测试报告。 多条都测吗?企业可以自己决定是否都做。我们不做要求,选择一条就行,我们的目的是使企业能够理解我们的接口和监管网平台的操作。 生产企业测试联调的产品能按正常产品出库销售吗? 不行,测试平台的码一定不要在出厂的药品上贴,就是说测试后你们的药品需返包装,包装要 * 首先确定药品目录内是否有药品;然后确定已经维护药品的包装信息;最后确定已经申请监管码。 (当发现以上情况时,企业可以先登陆国家局网站,地址为:/,在“数据查询-国产药品”功能下,输入批准文号查询,查看批准文号对应的企业名称、药品通用名等信息是否与现有批件一致。如不一致,请及时拨打国家局网站上公布的电话0100025或0023,及时申请变更。待国家局数据变更后或企业查询到国家局数据已更新,企业再提交《中国药品电子监管网生产企业产品登记表》,将需要加入监管网的药品信息提交维护,具体参见问题10答复。) 粉红色背景的是入网企业; Gsp /GMP证书须在入网6个月内填写完整,否则停止其他操作功能; * 上游企业出库单确认后,系统会自动为本企业生成一条入库单,此时企业不用再扫描入库;反之如果本企业上传了入库单,则不用再操作此功能,否则库存加倍计算。 联系药监网进行技术处理;(该情况应先进行退货入库,再进行销毁出库操作。如已发生误操作时,企业需联系监管网客服,发送传真,然后由监管网的技术人员协助企业处理。因为销毁出库了,码已经被注销,无法再上传。)销毁出库了对应的监管码就被注销掉了; 单据已经上传或者与系统内已有文件的单据号码重复;(鼠标右键,选择记事本打开该文件--将文件中的CorpOrderID全部替换--保存文件,将原来的文件名重命名-再次上传。) 记事本打开-文件格式确认-另存为(文件名后加上.XML,编码选择UTF-8) * 每个月5号后才可以查看上个月的库存信息; 可以使用库存查询-报损(溢)功能平库存; 企业漏传、少传入库信息或重复出库会导致负库存。可以通过补传单据或是删除错误单据来解决该问题,如果还是无法解决,可通过报损(溢)功能平库存。(报损报溢的数量超过一定比例时,系统会向药监局发出预警信息。) 请检查单据是否上传成功且处理成功,否则库存不会发生变化。 * 连续输入5次错误密码,证书被锁死,请走解锁流程; 主数字证书给你这把证书没有分配申请监管码的权限; 可能你之前存在欠费; 确定是否安装了驱动,驱动与证书的型号是否匹配,旧的驱动程序中的安全控件被杀毒软件阻止导致程序安装不完全。重新下载再次安装时请关闭杀毒软件。 * 国家局分配了该品种的批准文号且企业将药品的基本信息维护完整; 先与实际药品上的监管码进行核对并手工纠正;如无法核实可删除此码,并通过报损报溢补平库存;并非以上原因,联系生产企业核实此码的问题根源。 记录未激活监管码后联系生产企业,让他们补传关联关系文件。 同一企业同一药品同一规格同一层次,激活的监管码可互相替换; 生产企业分配证书给委托加工方,登录系统内操作;(如果A委托B加工药品,需要A申请码,上传单据;在具体操作上,A可以分配一把密钥给B,由B登陆A的企业端,上传单据。) 监管码已经被激活且在本企业内,方可注销; 企业在客户端中填写“特殊包装药品赋码申请”;省局监管用户可政府端进行审批;审批通过后,生产企业即可在最小销售包装的上一级包装赋码。 经过生产线测试联调后才会开通正式平台的权限。 如何进行:大家现在进行测试,最好让集成商帮助你们完成,选择一种药品进行测试即可,对于文件上传,也是他们生产线生成的文件。而且,有了测试包装,也可以试验集成商的扫描设备识

文档评论(0)

153****9595 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档