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PCT项目融资报告 南京优和氏生物科技有限公司 2013年10月 一、项目描述二、管理团随三、财务状况四、融资计划 目录 1.项目介绍 PCT是一种蛋白质，是CT的前体物，由116个氨基酸组成的激素原，分子量大约为12.7kD。当严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭时它在血浆中的水平升高。自身免疫、过敏和病毒感染时PCT不会升高。局部有限的细菌感染、轻微的感染和慢性炎症不会导致其升高。细菌内毒素在诱导过程中担任了至关重要的作用。PCT反映了全身炎症反应的活跃程度。影响PCT水平的因素包括被感染器官的大小和类型、细菌的种类、炎症的程度和免疫反应的状况。另外，PCT只是在少数患者的大型外科术后1～4d可以测到。PCT水平的升高出现在严重休克、全身性炎症反应综合征（SIRS）和多器官功能紊乱综合征（MODS），即使没有细菌感染或细菌性病灶。但是，在这些病例中PCT水平通常低于那些有细菌性病灶的患者。从肠道释放细胞因子或细菌移位可能引起诱导。 项目描述 1.1降钙素原的生成 项目描述 1.2降钙素原的正常值?健康人血清中水平极低，几乎检测不到；?新生儿出生后2d内PCT生理性增高，最高达21ng/ml；?长期血液透析患者血浆PCT值可达1.5ng/ml； 项目描述 1.3引起PCT值上升的因素?全身性细菌感染；?真菌、寄生虫、立克次体、结核感染；?病毒感染、肿瘤、过敏、自身免疫性疾病及局部感染患者中，PCT水平可轻度升高；?严重休克、SIRS和MODS 项目描述 2适应症与用途2.1目标客户群体?危重症患者?手术后患者?器官移植/免疫抑制患者 ?脓毒症：PCT浓度升高暗示预后不良。?MODS：PCT浓度持续升高提示预后不良。?感染：抗感染治疗有效，PCT几天内恢复正常 项目描述 PCT的参考值说明 项目描述 2.1.1儿科应用?儿科对于PCT是刚性需求?儿科主要涉及感染，无心血管等成人性疾病滥用抗菌药物的结果?全球９０％以上的聋哑儿是由药物使用不当引起的! 项目描述 2.1.2 PCT可用于中枢神经系统感染诊断当血清ＰＣＴ＞０．５，细菌性脑膜炎的阳性预测值为100%; 阴性预测值为93%． ＰＣＴ是中枢神经系统细菌感染的可靠指标 项目描述 2.1.3 外科使用?术前常规使用?PCT0.5,可以手术.脓毒症是手术禁忌症?PCT0.5,脓毒症,感染灶明确,是手术指针如:阑尾炎; 急性胰腺炎; 烧伤结痂; 尿路畸形; 项目描述 2.1.4 器官移植人体正常的免疫反应被药物抑制,从而避免同种异体移植物的排斥。但细菌、病毒、真菌感染在器官移植后是一种可能的并发症,尤其在术后早期,PCT 为移植后鉴别这些感染提供了有用的工具。在感染发生后几小时PCT 值就升高,如果 10ng/ ml 经常表明有脓毒血症和严重的细菌感染。相反在病毒感染或急性排斥反应中PCT 值并不显著升高。根据Staehler 等的研究表明,在心脏移植病人中,有感染发生时PCT 1ng/ ml ,其灵敏度为77 % ,特异度为100 %。肝脏移植后的急性排斥反应并没有显著影响术后的PCT值。肾脏移植后存在排斥反应的病人与对照组间PCT 值并无显著性差异。心脏移植后又继发病毒感染和排斥反应的病人PCT 值也未见显著升高。然而,在移植器官部分坏死的病例中发现有PCT 值升高。 项目描述 2.1.5呼吸科应用下呼吸道感染病人，通过应用降钙素原指导抗生素的应用，显著地减少了抗生素的处方，而临床结果无明显差异。鉴于目前过量使用抗生素治疗的常常为自限性急性呼吸道感染的病人，根据降钙素原浓度指导的治疗原则具有重要的临床意义和经济学意义。 项目描述 2.1.6 　外科疾病和ICU与细胞因子和其他炎症的实验室指标不同,PCT 血浆浓度通常在术后大体上不上升。在无细菌污染或内毒素释放的简单外科过程后,术后PCT 在正常范围内;在巨大手术后,尤其是在食道切除术后,PCT 血浆浓度在术后2～ 3 天中度升高, 通常不大于2 ～ 3ng/ ml , 但有时上升到10ng/ ml ;在无并发症的术后时期和正常的伤口愈合,在第2 或3 天后迅速下降至正常值,在第三天以后通常不上升;有炎症或复杂伤口愈合的并发症,仅有PCT 轻度下降;在系统性炎症或败血症的情况下,PCT 浓度明显升高并持续性上升 。据研究,在术后第一或第二天PCT 值超过1.5ng/ ml ,就表明有继发并发症的可能性。因此对术后病人PCT 的监测可以密切观察病人或采用抗生素治疗。如果将PCT