ISO9001-2008质量体系讲解培训.ppt

Top Quality 实施ISO9001质量管理体系的好处 1.现代企业竞标投标的一个门槛，也是企业参与市场活动的敲门砖—被称为“国际贸易绿卡-通行证”。 2.可以有效地控制影响产品的各种因素和各个环节，稳定提高产品质量。 3.可以不断提高和增强员工的质量意识和管理意识，促使企业从“人治”走向“法治”，管理职责和程序更加明确，各项工作有章可循，可以使领导从日常事务中脱身，集中精力抓重点工作。 4.通过内部审核、管理评审，监视和测量，发现问题，不断改进，促进企业建立一个自我完善、自我改进的机制。 5.可以内部提高人员素质和企业文化，外部提升企业形象和市场份额 GB / T 19001-2008 idt ISO 9001:2008 ISO9001标准的用途 1范围1.1 总则 1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。 如果进行了删减，应仅限于本标准第7 章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。 2 规范性引用文件 3 术语和定义 公司质量手册 1范围 1.1总则 1.1.1本手册遵循ISO9001：2008标准，规定了本公司的质量管理体系，适合于本公司范围内的各部门。 1.1.2本手册描述的质量管理体系范围覆盖了ISO9001：2008提出的所有应符合的过程要求。 1.1.3本手册用于： a)向顾客承诺有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b)表述质量管理体系过程的相互作用； c)指导本公司质量管理体系的有效应用。通过体系的持续改进使本公司的产品和服务不断满足顾客和适用法律法规要求，不断增进顾客的满意度。 2术语及定义 本手册有关质量活动的术语和定义依据ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》中的术语和定义。 本手册中的术语“产品”，也可指“服务”。 3引用标准 3.1ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》 3.2ISO9001：2008《质量管理体系 要求》 4.1 总要求 建立、实施、保持和持续改进“文件化”的质量管理体系 总体思路： A 确定过程及应用 B 确定顺序和相互作用 C 确定准则和方法 D 获得资源与信息 E 监视，测量与分析过程 F 采取措施，以实现并改进过程 外包过程：识别，控制和管理 注：过程包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量有关的过程 公司质量手册4.1 4.1总要求 4.1.1公司按照GB/T19001-2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此应做到下述要求： a.为确保质量管理体系的充分性，公司应对质量管理体系所需要的过程及其在公司中的应用进行识别，这包括管理活动、资源提供、产品实现及和测量有关的过程。并根据这些过程对产品质量的影响大小及复杂程度进行相应的控制。 b.应确定过程之间的内在联系、排列顺序和相互作用。对产品实现的过程，公司采用流程图的方式说明主要的实现过程，并明确影响产品质量的关键过程。 c.为使过程在受控状态下运行以达到预期目标，公司根据必要性确定了所需的控制准则和方法，明确规定了过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源。 d.确保可以获得必要的资源和信息，以支持对这些过程的运作和监视。 e.规定对过程进行监视、测量和分析的方法，以了解过程运行的趋势及实现策划结果的程度。 f.根据分析的结果采取必要的措施，以实现持续的改进。 公司质量手册4.1 4.1.2任何影响到本公司产品要求符合性，包括中间产品和最终产品的外包加工过程应严格予以控制，以确保产品的符合性，本公司的外包过程包括：部分机械零部件的加工、热处理等。公司将按《供方分包方评价准则》选择合格外包加工供方，规定外包加工产品的技术、质量标准和验收准则，定期对供方业绩进行考核、评审，适当时要求采取纠正措施和预防措施，确保外包加工的产品和服务满足本公司质量管理体系的需要、满足顾客的需求。 4.2 文件要求4.2.1 总则（QMS文件范围） 公司质量手册4.2.1 4.2.1总则 4.2.1.1本体系文件包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)标准要求的程序文件； d)本公司为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件； e)体系有效运行的证据文件——质量记录。 4.2.1.2本体系文件的媒体可以是纸面和其它形式。但对质量记录，一般要求纸面上的记录。 4.2.1 文件结构 4.2.2 质量手册 体系的范围 文件程序的大纲 过程之间的关