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PG-001品管部规章制度(新)
1.0目的
通过规定品管部规章制度,规范品管部内部管理,保证品管部各项工作顺利进行。
2.0 适用范围
品管部规章制度规定了品管部的工作内容及相关管理制度,适用于品管部全体员工。
3.0 职责
3.1 品管部经理负责规定并监督落实制度的有效实施
3.2 品管部员工执行本规章制度。
4.0工作内容
4.1基础管理工作
4.1.1 建立完善的人员管理制度,主要是对工作计划、工作安排、培训概况、技能考核、考勤和奖惩情况进行管理。
4.1.2 检验设施(设备)管理:指定专人对检验设施/设备的维护保养、计量(校正)、玻璃器皿的采购保管、药品(试剂)的采购保管。
1). 要求使用人在使用仪器之前,必须认真阅读有关资料,熟悉了解仪器性能,
掌握正确的使用方法,对新来人员,必须有专人负责指导方可使用。
2). 仪器使用结束以后,做好善后清理工作和保养记录。如果有异常需做好详细的故障记录。
3). 玻璃器皿在使用时应做到轻拿轻放,正确清洗,以减少其刻度、容量的损耗。
4). 对化验室的计量器具、检测仪器须指定专人进行保管,建立台账,并定期检定、校准。
5). 常用药品、玻璃仪器实行每周一清点,不常用药品、玻璃仪器每月一清点、统计;巨毒药品需专人管理,有严格的保存领用制度;及时填写药品采购单,有计划地进行补充,以保证工作正常进行。
4.1.3 建立健全资料管理制度,指定专人收集,管理有关资料,对原始记录、质量报告、合同等资料按时间顺序进行分类整理,保证原始记录、实验报告数完整准确,以便随时备查,资料如无特殊要求,默认保留时间为两年。
4.1.4 品管部工作会议:每月召开有关工作质量、产品质量的会议,并将完整的会议记录呈交经理。
4.1.5 培训管理:定期组织品管部人员进行油品、质量等专业知识培训,并对员工进行考核评估。
4.2质量检验工作
4.2.1 进货质量检验:依据《原料规范》、《包材规范》和《辅料规范》对进厂原料、辅料和包装材料进行抽样检验。对进口油料按要求取样、制样,然后进行检验,并及时填写好检验报告交给相关部门。
4.2.2 过程质量检验:对生产部精炼厂、特油厂、包装厂生产过程按照规定的检测点和检测频率进行抽样检验,参照相关产品的内控标准进行判别,当有异常时,及时通知相关部门,当出现重大问题时,提报《异常处理单》,并立即向领导反映质量异常情况,作出处理方案。
4.2.3成品质量检验:根据相关标准对油脂和包装成品质量进行抽样检验,化验结果要求迅速、准确,并及时报告相关部门。如果发现异常,立即请示领导,作出处理决定。最后统计产品合格率和重缺陷比率。进行油罐检验应根据各个油罐的油品性质,安排各个油罐的取样频率、数量及检测项目。
4.3质量管理工作
4.3.1标准化及综合管理:编制修订质量体系文件、产品质量标准,并负责内部外部品质体系的审核、流程分析、工作稽查与持续改进。
4.3.2 供应商管理:编制修订供应商管理相关文件及相关流程分析,对供应商进行评估及品质改善辅导。
4.3.3 工厂管理:制定相关的工作计划,对生产过程实施监管控制,对制程可靠度进行评估。
4.3.4 产品管理:对产品的可靠性和新产品进行试验和评价,以及对品质数据分析、统计,保证品质能力提升、改善计划的实施。
4.3.5 客户管理:对顾客品质抱怨进行分析和改善,实施市场调查分析。
4.3.6 质量公共关系:协调内外部有关质量方面的关系,保证部门质量工作顺畅。
5.0管理制度
5.1 交班管理制度
5.1.1化验室工作人员必须严格执行交班制度,当班人员必须在下班前十分钟对工作场地进行全面检查、清理。
5.1.2 使用后的玻璃器皿必须清洗干净,放在烘箱内。
5.1.3 仪器、药品归位,为下一班留有适量的试剂。
5.1.4填写好交班记录,交班记录应清楚地写明本班工作内容,设备运转情况,存在问题,并向下班交代清楚应做工作,待接班人员接班检验完毕方可离开。
5.2 培训管理制度
5.2.1化验员必须经过一定的培训和测验,掌握所要求的基本理论知识和基本实验技能,考试合格后发予上岗证才能上岗。详见《品管部员工上岗培训要求》。
5.2.2 技术
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