zs∕qeo·c1-01质量标准规范管理规程.docxVIP

一.?制定目的：?建立物料、产品质量标准管理规程，保证用于质量评价及检验的依据合法有效。?二.?适用范围：?原料、辅料、包装材料、成品。?三.?职责：人员/部门职责质监部经理负责对质量标准内容的全面性和准确性进行审核负责审核质量标准格式??副总经理负责批准质量标准四.?内容：1.?管理原则?1.1.?原料、辅料、包装材料、成品应有经批准的质量标准；必要时，中间产品也应有质量标准。?1.2.?质量标准必须经副总经理批准方可执行。?1.3.?原料、辅料、包装材料可以根据不同的供应商制定不同的质量标准。?1.4.?质量标准变更应提交变更项目的起草说明。2.?制定依据?2.1.?引用法定标准、行业标准或供应商标准等，并结合实际工艺水平制定内控质量标准。如有量化指标，可根据实际工艺水平适当提高要求，确保产品在贮存期内达到法定标准要求。?2.2.?引用标准优先顺序依次为现行国家标准、行业标准、以及供应商企业标准等。?2.3.?内控质量标准不得低于引用标准。当国家标准、注册标准同时存在时，应首先做质量对比研究、分析，各项目取最严格的作为内控标准。若检测项目和限度均不同时，则将最新标准中的项目纳入内控标准。?2.4.?同一物料用于不同风险产品，可根据产品风险不同制定不同项目或限度。3.?原料、辅料标准制定原则?3.1.?原料标准应包含法定标准或注册标准中的全部项目。3.2.?辅料标准可依据国家标准