中国药品检验标准规范操作规范2010年版ph值测定.doc

检 验 操 作 程 序 文件编号：TP-0608 页号：1/4 pH值测定标准操作程序 版本号： 生效日期： 文件内容： 1、主题内容和适用范围………………………………………………………………………2 2、引用标准……………………………………………………………………………………2 3、简介…………………………………………………………………………………………2 4、仪器校正用的标准缓冲液…………………………………………………………………2 5、操作程序……………………………………………………………………………………3 6、更改信息…………………………………………………………………………………4 颁发部门： 质量管理部。 分发清单： QC办公室、中药室、化学室、稳定性考察室。 编写人 审核人 审核人 审核人 批准人 部门 质量部QC 质量部QC 质量部QC 质量部QA 质量副总 姓名 签名 日期 1 主题内容和适用范围 本程序规定了pH值的测定方法和各种标准缓冲液的配制及保存方法，使其规范化、标准化，并描述了更改信息。 本程序适用于药品的pH值测定。 2 引用标准 中国药典2010年版一部附录Ⅶ G和二部附录Ⅵ H“pH值测定法”、中国药品检验标准操作规范2010年版P172“pH值测定法”。 3 简介 pH值测定法是测定水溶液中氢离子活度的一种方法。 pH值即水溶液中氢离子活度（以每1000毫升中摩尔数计算）的负对数，pH=-lgaH+。实际测定中并不能测得单个氢离子的活度，只能是一个近似的数值。目前广泛应用的pH标度是pH的实用值。它是以试验为基础的，其定义为： pH=pHs+(E-Es)/k E与Es分别为电池中含有供试液与标准液时测得的电动势。pHs为标准液的已知pH值。k为与温度（t, ℃） 于±0.02pH单位。如大于此偏差，则应仔细检查电极，如已损坏，应更换；否则，应调节斜率，使仪器读数与第二种标准缓冲液的标示pH值相符合。 重复上述定位与核对操作，直至不需要调节仪器。读数与两标准缓冲液的标示pH值相差不大于0.02pH值单位。 5.4按规定取样或制备样品（配制供试液用水同配制标准缓冲液用水），置小烧杯中，用供试液充分淋洗电极数次，然后用滤纸吸干，再将电极浸入供试液中，轻摇供试液平衡稳定后，进行读数。 对弱缓冲液（如水）的测定要特别注意，先用邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液校正仪器后，更换供试液进行测定，并重新取供试液再测，读数时，必须将供试液轻摇均匀，平衡稳定后再进行读数。直至pH值的读数在1分钟内改变不超过±0.05pH单位为止；然后再用硼砂标准缓冲液校正仪器，再如上法测定；二次pH值的读数相差应不超过0.1，取二次pH值读数的平均值为其pH值。 供试液的pH值大于9时，应选用适宜的无钠误差的玻璃电极进行测定。 5.5当pH值不需很精确时，可使用pH试纸或指示剂进行粗略比较。 6 更改信息 修订号 生效日期 变更原因、依据及详细变更内容 无 新规程。 员工录用管理制度 为规范试用期员工的管理和辅导工作，创造良好的试用期工作环境，加速试用员工的成长和进步，特制定目标责任制制度。一、员工试用期规定?1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。?2、员工试用期限为3个月，公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。（一）、福利待遇?1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定，核算时间从到岗工作之日起计算，日工资为：月工资÷（本月天数-休假天数）2、过节费按正式员工的1/2发放。3、按正式员工标准发放劳动保护用品。（二）、休假?1、试用期内累计事假不能超过3天，如果特殊情况超过3天需报董事长批准。?2、可持相关证明请病假，请病假程序和天数与正式员工要样。3、可请丧假，请假程序和天数与正式员工要样。4、不享受探亲假、婚假。?二、员工入职准备?1、身份证复印件一份，原件待查。2、学历证明复印件一份，原件待查。 ?3、县级以上人民医院的体检报告。4、4张一寸照片?5、部分职位（如出纳、收银员、司机、仓管）试用期员工还须须准备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。三、行政手续?1、试用人员手续办理完毕后，由行政部向试用期人员发放办公相关用品。?2、发放工作牌，办理考勤卡。?3、试用期人员需要食宿的、由行政部安排住宿和就餐。?4、将试用期人员带入用人部门。四、用人部门指引1、试用员工的直接上级是“入职指引人”。2、带领试用期员工熟悉本部门及其他部门，向其介绍今后工作中要紧密配合的部门及员工，同时介绍公司内公共场所的位置，包括会议室、停车场、洗手间等。3、与试用期员工进入面谈，商讨入职后的工作安排，并向试