第五章 质量管理体系审核【质量精品】.pptVIP

内审员的主要工作 准备审核文件； 在确定的范围内实施审核； 收集、分析与被审核的质量体系有关的客观证据； 客观评价受审核部门的质量管理体系的有效性； 对供应商的质量体系进行第二方审核； 推动和监督质量体系的实施和改进； 在组织接受外部受审核时，担任向导或负责联络； 协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核。 审核组长的主要工作 规定对每一项审核任务的要求及审核员的资格要求； 遵守和贯彻相应的审核要求及其他有关规定； 制定审核计划，准备工作文件，给审核组成员布置工作； 评审有关现行质量管理体系文件，以确定其适宜性； 及时向受审核方报告严重的不合格项和报告在审核过程中遇到的重大障碍； 清晰、明确地报告审核结论及意见。 内审员的作用 对质量管理体系的运行起监督作用； 对质量管理体系的保持和改进起参谋作用； 起沟通领导层与群众的渠道作用； 在第二、三方审核中起内外接口作用。 内外审核员的区别： 资格认定不同 代表对象不同 承担责任不同 权力不同 独立程度不同 审核员的工作方法 少讲、多看、多问、多听； 选择正确的对象提问； 封闭式问题和开启式问题； 提问与索看相结合； 联想和追溯； 适时进行验证； 正确抽取样本； 创造一个良好的审核氛围。 不符合项报告的主要内容： ——被审核部门或过程； ——审核日期； ——不符合项事实描述； ——不符合结论； ——不符合项种类； ——受审核方对不符合项的确认； ——纠正措施； ——纠正措施实施跟踪验证等。 不符合事实描述的基本要求： ——不符合事实必须是经现场核实的客观证据； ——所描述的不符合事实具有可重查性； ——所描述的不符合事实依据清楚； ——只作事实描述，不要评论、修饰； ——尽量使用专业术语； ——文字简洁，语言流畅。 五、末次会议 任务和要求 ——由审核组长主持； ——审核组全体成员、受审核方领导和有关职能部门负责人参加； ——向受审核方介绍审核情况，使受审核方理解和确认审核结果； ——报告审核发现、不符合项和审核结论； ——提出后续工作要求，如纠正措施、跟踪审核等。 程序和内容 ——出席会议人员签到； ——对受审核方的支持和合作表示感谢； ——重申审核的目的和范围； ——强调审核的局限性； ——报告不符合项； ——提出纠正措施要求； ——宣读审核结论； ——征求受审核方领导意见； ——受审核方领导表示谢意，并作出改进的承诺； ——审核组长和受审核方负责人在审核报告和不符合项报告上签字； ——跟踪审核安排。 末次会议的注意事项 ——末次会议一般不可省略； ——会前做好充分准备； ——会议召开时间按审核计划安排进行； ——邀请受审核方最高管理者出席会议，以及审核结果、意见涉及到的重要部门和人员应到会； ——应保持审核风格和良好的氛围，要准时，不拖沓； ——宣读不符合项报告或不利于受审核方的结论时，应充分准备； ——肯定受审核方的优点和成绩，避免一味谈问题； ——已经采取了纠正措施并经审核员验证的不合格项，可不在会议上提出或在会上表示满意态度。 ——末次会议应有会议记录，并保存。 六、审核报告和审核结论 审核报告 ——是审核组在结束现场审核后向受审核方提交的正式文件； ——在对质量体系评价后和对审核记录进行整理后，由审核组长或其指定的审核员编制，审核组长对其内容负责； ——在末次会议上，由审核组长以口头形式作审核报告； ——正式的审核报告由审核组长将报告交认证审核机构审定后，由委托方将报告的副本转交给受审核方； ——报告应涉及以下几方面的结论： 质量体系在审核范围内是否符合审核准则； 质量体系在审核范围内是否得到有效实施和保持； 内审、管理评审过程对确保质量体系持续符合性、适宜性和有效性的能力。 审核报告内容 ——审核委托方和受审核方的标识，如名称、地址等； ——审核目的和范围； ——审核组长及成员； ——审核实施的时间和地点； ——审核准则，如ISO9001:2000标准、质量管理体系文件等； ——不合格项的统计分析； ——对受审核方质量管理体系的综合评价，肯定优点，指出缺点，提出审核结论； ——提出纠正措施要求； ——报告分发范围。 审核结论 审核结论是在完成质量体系的文件评审和现场审核后，综合两者的审核结果，形成审核发现，开出不符合报告，并经综合分析，得出审核结论。审核结论通常有三种： ——同意推荐通过； ——不推荐通过； ——有条件推荐通过。 同意推荐通过 ——质量体系基本符合审核准则，在审核范围内能有效实施； ——审核中未发现严重不符合，一般不符合相对集中在某一区域或过程； ——自我改进机会健全，过程绩效和产品质量好； ——顾客对组织提供的产品/服务基本满意； ——已对所有不合格项采取纠正措施，并验证合格。 不推荐通过 ——质量体系不符合审核准则，在审核范围内未能