第一讲 中药材前处理.ppt

第三章 现代中药制剂生产 本章内容 中药材前处理 提取 分离与纯化 浓缩与干燥 中药丸剂生产 中药口服液生产 本次课主要内容 中药制剂生产概述 中药制剂基本概念、工艺流程 与西药制剂的区别 中药制剂生产的发展历程 第一节 中药材前处理 前处理工艺：净制、切制、炮炙 前处理设备：洗药机、润药机、切片机、干燥机、炒药机 问题及发展趋势 中药制剂生产概述 中药制剂的基本概念 根据《中国药典》、制剂规范和其他规定处方，将中药饮片、中药提取物等中药原料制成一定形式、规格，可直接用于防病、治病的药品 饮片为原料 提取物为原料 中药制剂与西药制剂的最大差别 制剂原料：中药材与单一化合物 中药制剂生产：药材预处理、中间体制备、制剂成型 中药制剂生产工艺流程 实例 生脉胶囊 标准来源：Z7-47 【处方】 人参 330g 麦冬 660g 五味子 330g 【制法】 以上三味，取人参200g，粉碎成细粉；剩余人参粉碎成粗粉，用75％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行 渗漉，收集漉液。将五味子粉碎成粗粉，蒸馏提取，残渣与麦冬加水煎煮二次，滤过， 并滤液，浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60％，静置，滤过，回收乙醇，浓缩至适量， 与人参渗漉液、五味子蒸馏液、人参细粉混匀，制颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000 粒，即得。 中药制剂生产的发展历程 剂型的发展 中药制剂生产模式的发展 第一节 中药材前处理 前处理工艺 净制 切制 炮炙 前处理设备 洗药机 润药机 切片机 干燥机 炒药机 1.前处理工艺 中药材 是指产地采收、捕获或开采后经过简单产地加工，分开规格档次、包装外销的原材料 来源 植物 动物 矿物 1.前处理工艺 中药饮片 指在中医药理论指导下，经中药材前处理（净制、切制、炮炙）制备得到的可直接用于调配或制剂的加工炮制品。 1.前处理工艺 工艺流程示意图 药材采购--原料净选--浸润--切制—炮炙--烘干--粉碎--分装--成品入库 1.1净制 概念：除去与药材来源不同物质和所含无机杂质，区分药材不同的药用部位和对药材进行分档——净药材 目的：确保药材的安全、有效、剂量准确 分离不同药用部位 药用部位：动植物体中某一部分或全体 根与茎或果实与茎的分离：麻黄茎（发汗）与根（止汗） 果皮与种子的分离：大腹皮（行气）与槟榔（杀虫） 心与肉的分离：莲子心（即胚芽，清心热）与肉（补脾涩精） 去除非药用部分 去茎或去根 去枝梗 去粗皮 去皮壳 去毛 去芦 去心 去核瓤 去头、尾、皮、骨等 清除杂质 杂质：泥土、砂石、木屑、枯枝、腐败品等 方法：挑选（杂质、霉变品）、筛选（体积）、风选（质地轻重）、水选（漂洗或水洗） 1.2 切制 概念：将净选后的中药材经过软化处理，再用一定刀具切制成片，丝，段，块等的操作。 目的 利于药材的调配和贮藏 利于提高药材中药效成分的提取效率 利于提高炮炙效果 切制的三道工序 ①软化药材 水处理后软化药材，便于切制 淋法、抢水洗、泡法、润法、热蒸汽软化 ②切制饮片 饮片形态：薄片、厚片、直片、斜片、丝片、块、段/节 切制方法：手工切制（美观，效率低、产量小，机器切制的补充）、机械切制（效率高、产量大，片形少） ③饮片干燥 自然干燥：阴干（芳香药材）、晒干（多数中药材）；无需特殊设备，但占地大、易污染，且受气候影响，可控性差 人工干燥:采用干燥设备加热干燥，可克服自然干燥的上述问题；干燥温度：一般≤80℃，挥发性药材≤50℃；含水量：7－13% 1.3 炮炙 将净选药材切制得中药生片 炮炙是将净药材或生片经炒制、烫制、煨制、煅制等或加入液态辅料（如黄酒、米醋、姜汁、蜂蜜等）使渗入组织内部，再经炒制、蒸制、煮制等所得饮片称为制品。 炮炙目的 使饮片达到一定的净度和纯度 消除或减少中药的毒性或副作用 改变和增强饮片固有的疗效 适用于中药制剂和贮藏 1.3 炮炙 常用炮炙方法有炒、蒸、炙、煅等 炒制系直接在锅内加热药材，并不断翻动，炒至一定程度取出； 炙制系将药材与液体辅料共同加热，使辅料渗人药材内，如蜜炙、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙等； 煅制一般分煅炭和煅石法。 2.中药材前处理设备 2.1净制设备：洗药机 洗药是除去药材中的杂质以达到一定净度标准，保证剂量的准确 洗药机是用清水通过翻滚、碰撞、喷射等方法对药材进行清洗的机器，将药材所附着的泥土或不洁物洗净。目前洗药机以滚筒式为主 滚筒式洗药机 利用内部带有筛孔的圆筒在回转时与水产生相对运动，使杂质随水经筛孔排出，药材洗净后在另一端排出。 圆筒内有内螺旋导板推进物料，实现连续加料。 洗水可用泵循环加压，直接喷淋于药材。 2.2 切制工序设备