世卫组织指引制定和管理.PDFVIP

执 行 委 员 会 EB137/5 第一三七届会议 2015 年5 月20 日 临时议程项目7 世卫组织指南：制定和管理 秘书处的报告 1. 执行委员会第136 届会议审议了文件EB136/1 Add.1 所载的一个补充议程项目，要 求秘书处编写一份供执委会第137 届会议审议的关于制定和管理世卫组织指南的报告， 其中应特别强调会员国的作用。 2. 世卫组织的《组织法》第二条第（十一）款规定，本组织的一项职能是 “作有关国 际卫生诸项之建议”。世卫组织第十二个工作总规划指出，考虑到世卫组织的规范性和 标准制定工作，世卫组织现在是、将来仍将是以科学和证据为基础的专注于开展公共卫 生工作的组织。工作总规划指出，指南是本组织发挥其在卫生领域技术领导作用的一项 主要手段。 3. 本文件中，世卫组织指南系指由世卫组织制定的涵盖临床实践和公共卫生政策建议 的任何文件。 1 4. 过去十年来，针对公众对世卫组织以前制定指南做法提出的大量批评意见 ，世卫 组织制定了严谨和先进的方法，确保其指南达到最高质量，基于对证据的综合审查结果， 具有独立性，并妥善管理利益冲突。这些方法对确保本组织建议的独立性、循证性和公 正性极为重要。 5. 指南的制定原则是：  指南针对的是具有不确定性的某一领域和一项未获满足的指导需求。  指南反映世卫组织重视“健康权”核心价值。 1 例如见：Oxman AD, Lavis JN, Fretheim A. Use of evidence in WHO recommendations. Lancet. 2007;369:1883-9 。 EB13 7/ 5  制定建议过程是明确和透明的：用户可以知悉制定一项建议的理由、制定人和 依据。  指南制定程序涉及多个学科，涵盖所有相关专业知识和观点，包括各利益攸关 方的投入。  指南制定工作每一步骤的流程和所用方法旨在尽量降低建议的偏误风险。  建议基于有系统地全面评估某项政策或干预措施的潜在利弊得失，并明确考虑 其它相关因素。  用于制定世卫组织指南的证据是公开可得的证据。  建议可在当地环境和具体情况下实施，并在变通后适合当地环境和具体情况。  指南应针对特定受众，例如公共卫生政策制定者、卫生规划管理者、卫生保健 服务提供者、患者、护理人员、一般公众和其他利益攸关方。 6. 会员国在指南制定程序的两个关键时点发挥重要作用。首先，它们通过理事机构决 议为制定世卫组织指南指明方向和确定选题重点。其次，只有它们才有权决定是否和如 何在国家级或次国家级实施世卫组织指南，以及是否在任何实施规划中反映本国或当地 价值观和偏好。 7. 世卫组织与知名的国际指南方法学专家、国家指南制定机构和其他专家合作，确保 世卫组织采用的方法符合国际最佳实践。简言之，这一方法包括：针对会员国对咨询和 指导的要求确定用于制定指南的重点问题；为每项指南确定一项科学规程；为每个指南 制定小组选择独立专家，其中应认真管理任何利益冲突；系统审评所有可用证据；指南 制定小组作出审慎决定，指导世卫组织拟订有关建议。 8. 世卫组织指南审查委员会保障所有指南的总体程序的质量。该委员会于 2007 年成 立，成员是世卫组织总部和区域办事处工作人员以及外部专家。指南审查委员会审查在 制定每项指南过程早期提出的计划以及在公布前审查指南最后草案，以确保符合世卫组 织的方法学标准和遵循有关程序，并适当通报指南。 9. 指南审查委员会于2007 年出版了《世卫组织指南制定手册》，阐述了世卫组织在制 定世卫组织指南时采用的流程和标准。根据用户的反馈意见，在审查了指南制定领域的 2 EB13 7/ 5