CNAT审核员-实施审核.ppt

第七章 实施审核 本 章 目 的 ● 掌握如何查证标准和质量管理体系文件执 行中的符合性和有效性 ● 掌握如何判断质量管理体系运行的有效性 和适宜性 ● 能客观、正确地向受审核方报告审核结果 本章的主要内容 审核实施流程 首次会议 审核方法和审核技巧 审核过程的控制 不合格和不合格报告 质量管理体系有效性的评价和审核结论 末次会议及会前沟通会议 审核报告 7.2 首次会议 首次会议的目的: 双方建立正式联系（确认沟通渠道） 表明现场审核工作的正式开始 首次会议良好的气氛和印象为审核组 树立信任 (续) 介绍审核组成员 让受审方了解审核目的，确认审核范围 介绍实施审核的方法、程序及审核结果报告方式 确认审核组所需资源已落实 说明和作出承诺 确认审核计划及末次会议时间和地点 澄清疑问（为受审方提供询问问题的机会） 与会者签到 人员介绍 重申审核目的和范围 说明审核依据 介绍审核过程的主要方法和程序 介绍不合格判定及最终结论判定的方法 说明审核结果的报告方式 确认审核计划、工作时间、末次会议的时间和地点 确认工作资源（陪同人员、办公设施等） 公正性、客观性的说明 保密的承诺 其它有关问题的说明（限制条件） 澄清疑问 掌握首次会议的开会方法 时间：大约15--30分钟 由审核组长主持 受审核方主要领导应参加 如有需要，审核计划可适当调整 审核组做到守时、有效、坦诚、务实、融 洽的气氛 应保持会议记录 审核组长应能有效控制会议 案 例 研 究 案例研究4——模拟首次会议 模拟举行召开对信达公司的首次会议 依照案例研究提要中案例研究4的要求模拟练习 方法：分成四个小组，分组讨论首次会议的各项内容。 然后按教师要求分组准备，模拟扮演角色。 （见案例研究提要） 7.3 审核方法和审核技巧（1） 审核基本方法：抽样 抽样方法和技巧 -- 抽样应有代表性 -- 抽样应有随机性(数量、分层、适度均衡） -- 由审核员亲自选取样本 -- 注意部门和过程不能抽样 　如对过程抽样则仅适用于相同的过程 审核抽样的风险和益处 抽样对审核方、受审核方均存在风险， 可能会存在有不符合的情况未被查到 抽样方案不正确、抽样量不足 益处是提高审核的效率 多现场抽样的方法 具体选择现场时应考虑： —— 内审的结论 —— 现场的规模 —— 在工作指导书中的差异等 审核方法和审核技巧 审核方式（有效收集信息的技巧）： ▲ 顺向追踪、 ▲ 逆向追溯 顺 顺 要求确定 售后服务 规定 实施结果 逆 溯 （编审核计划时需要考虑使用） （编检查表时经常使用） ▲　按部门审核（最终也是按过程审核） ▲　按过程审核（标准所要求的过程均应有支持的样本) 审核方式可单独使用，也可综合使用，有效地综合 使用将使审核效果更佳 审核方式优缺点 顺向追踪 逻辑性、系统性强，可查证接口，但费时 逆向追溯 针对性强，切实具体，问题复杂时不易理清 过程审核 与标准和文件的符合性好，审核路线复杂、费时 部门审核 　审核效率高，但易疏漏某些过程或重复审核某些过程 　要求审核员思路清楚 　审核组内部沟通要求高 调查方法（搜集信息的方法） 询问与交谈 查阅文件和记录 观察现场和活动 实际测定 调查方法的运用 善于提问——自然、和谐、耐心、礼貌 注意倾听——认真和感兴趣，适当引导 仔细观察——环境、设备、产品、标记、文件和记录 作好记录——时间、地点、人物、事实、凭证材料、 涉及文件、不符合情况 追踪验证——善于全面比较，获取客观证据 提问技巧的方式 开放式提问（典型语言5W1H） 答案需要解释或表达 能获取较多的信息 但要控制好时间 封闭式提问 用“是”或“否”回答的提问 用以获取专门的信息、节约时间 信息量小 澄清式提问 用以确认已获取的信息 带主观导向，不能常用 开放式提问的技巧 ● 带主题的问题：什么事是如何做的？ ● 扩展性的问题：为什么，如何，怎样？ ● 讨论性的问题：说出个人见解； ● 调查性的问题：觉得怎样，有什么想法； ● 重复性的问题：得到明