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2015年农药产品质量检验
比对试验情况说明
2015年8月20 日
1 比对试验的组织
• 组织单位:中国农药工业协会
• 参加单位:全国农药生产批准证书产品质量检验机构(26家)
部分农药生产企业内部实验室(13省市共39家)
• 协调单位:河北省农药产品质量监督检验站(二)
2
1 比对试验的组织
• 介绍几个与比对试验相关的标准
• 1.GB/T 27011-2005 合格评定 认可机构通用要求
• 要求认可机构在评审实验室时,考虑实验室参加能力验证的情况和结
果。企业无论进行何种认证,都要考察企业的质量保证体系,实验室
的检测能力必不可少。参加能力验证的结果就是有力的佐证。
• 2. GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求
• 这个标准适用于所有检测实验室,包括第一、第二、第三方实验室。
在第5章技术要求第9条检测和校准结果质量的保证中,要求实验室参
加试验时间比对或能力验证计划,并加以评审。
• 3 GB/T 27043-2012 合格评定 能力验证的通用要求
• 标准中规定了能力验证的建立和运作原则,提供了能力验证计划的模
式和适用的统计方法。
• 4. CNAS-GL03 能力验证样品均匀性和稳定性评价指南
• 5. CNAS-GL02 能力验证结果的统计处理和能力评价指南
3
2 比对试验计划
2.1 试验样品
A组:25%戊唑醇悬浮剂
B组:430 g/L戊唑醇悬浮剂
采用两个不同含量水平的相同样品进行检测,是GB/T 27043-
2012 合格评定 能力验证的通用要求(附录A) 中提供的能力验证类
型之一。它既能考察检测结果的系统误差(准确度),也能考察实验
室内检验的偶然误差(精密度水平)。
2.2 检测项目
• 戊唑醇质量分数(高效液相色谱法,HPLC法)
• 戊唑醇质量分数(毛细管气相色谱法,GC法)
• 悬浮率(HPLC法)
• pH值
4
2 比对试验计划
2.3 检验方法
• GB 29381-2012 《戊唑醇悬浮剂》
对标准方法的任何偏离,需在检验结果单备注栏说明。
• 检测结果保留3位有效数字。
5
2 比对试验计划
2.4 比对计划样品与标准物质来源
• A组样品由江苏剑牌农化股份有限公司提供,B组样品由江苏丰登作
物保护股份有限公司提供。
• 样品的均匀性检验由河北省农药产品质量监督检验站(二)负责。
• 戊唑醇标样由中国农药工业协会提供。
• 按照“ CNAS-GL03 能力验证样品均匀性和稳定性评价指南”的要求
,我们随机从能力验证样品中抽取10组样品对均匀性进行了评价,符合均匀
性要求。去年的样品就出现了均匀性检验不合格的情况。重新进行了样品制
备和均匀性检验。
• 我们没有进行稳定性试验。原因是戊唑醇悬浮剂已经正式登记生产。在
农药登记资料要求中,产品化学部分,既要求提供热贮稳定性实验数据,也
要求提供2年常温贮存稳定性实验数据。我们认为能够通过以上两个实验的
农药产品应该是具有稳定性的。
6
2 比对试验计划
2.5 比对试验时间安排
时间 工 作 内 容
2015.4.30前 向各参比单
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